西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)全自動(dòng)生化分析儀AtellicaCHAnalyzer;全自動(dòng)生化分析儀AtellicaSolutionChemistrySystem;全自動(dòng)生化免疫分析儀AtellicaSolutionChemistry-ImmunoassaySystem主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-253

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于當(dāng)Atellica CH全自動(dòng)生化分析儀上使用以 “N15” 或 “15”開頭批號(hào)的反應(yīng)杯時(shí)，可能會(huì)影響某些檢測(cè)的精密度，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)生化免疫分析儀（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182220493，國(guó)械注進(jìn)20192220174，國(guó)械注進(jìn)20192220238）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2024年11月29日