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國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司對一次性使用醫(yī)用霧化器主動(dòng)召回

2024-12-03 14:47:40 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用霧化器,生產(chǎn)批號(hào)為24020302、24012940、24040807,因在監(jiān)督抽樣過程中出現(xiàn)霧化率測試結(jié)果不合格的情況,斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用霧化器(注冊證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162081600 生產(chǎn)批號(hào):24020302、24012940、24040807)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年12月2日

附件:

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf


(責(zé)任編輯:凌云)
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