美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品貼有錯(cuò)誤標(biāo)簽的原因，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010507）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年11月29日

美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf