上海艾瑞德生物科技有限公司對超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫層析法）主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-251

上海艾瑞德生物科技有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因2024-11-21，客戶在收貨時，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的試劑盒外標(biāo)簽的注冊證編號印刷錯誤。該標(biāo)簽注冊證編號為：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字第2014第2401087號（原注冊證編號）。正確信息：滬械注準(zhǔn)20182400064 （延續(xù)注冊后注冊證編號變化）。上海艾瑞德生物科技有限公司對其生產(chǎn)的超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫層析法）（注冊證號：滬械注準(zhǔn)20182400064 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2024年11月22日