卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品泡罩存在破洞缺陷，生產(chǎn)商海奧技術(shù)有限公司Hyaltech Ltd.對其生產(chǎn)的眼用透明質(zhì)酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery（國械注進20193162441）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月18日
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