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飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文檔的技術(shù)數(shù)據(jù)不一致，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System（國械注進(jìn)20203060323、國械注進(jìn)20193060314、國械注進(jìn)20193060315、國械注進(jìn)20193060317、國械注進(jìn)20193060319、國械注進(jìn)20203060268、國械注進(jìn)20223060150、國械注進(jìn)20223060257）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月18日
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