邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-216
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)收到了境外其他型號(hào)（中國(guó)未注冊(cè)）的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)投訴有關(guān)硅膠從采集工具的鉗口脫落的投訴，內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)該投訴問題可能影響 VH-3000-W。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173011945）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月11日
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