今年以來，河北省各級藥品監(jiān)督管理部門持續(xù)扎實推進藥品安全鞏固提升行為，按照“四個最嚴”要求，加強藥品安全監(jiān)管，查辦了一批典型案件，嚴厲打擊了藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，切實維護了人民群眾用藥安全，為充分發(fā)揮典型案例的警示、教育和指引作用，現(xiàn)向社會公布10例典型案例。

一、邢臺某大藥房有限公司通過網(wǎng)絡銷售國家實行特殊管理的藥品案

邢臺市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對邢臺某大藥房有限公司進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房通過網(wǎng)絡銷售“氫溴酸右美沙芬口服液”和“氫溴酸右美沙芬片”兩種國家實行特殊管理的藥品。當事人通過網(wǎng)絡銷售國家實行特殊管理的藥品的行為，違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。2023年6月，邢臺市局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《河北省藥品行政處罰裁量適用情形》的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，處以警告、罰款5萬元的行政處罰。

二、保定市某醫(yī)藥銷售有限公司銷售氨酚曲馬多片未建立真實完整的購銷記錄案

高碑店市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對某醫(yī)藥銷售有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當事人購進并銷售90盒氨酚曲馬多片，但未按要求記錄購進、驗收及銷售信息，也無法提供真實完整的購銷記錄，發(fā)現(xiàn)銷售異常后未及時上報并停止銷售，造成涉案藥品流入非法渠道。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并決定處吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。依據(jù)《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》的規(guī)定，將該藥房列入嚴重違法失信名單，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。

三、衡水某商貿(mào)公司未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品案

衡水市市場監(jiān)督管理局收到國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺推送的線索信息，對衡水某商貿(mào)公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，通過其網(wǎng)店銷售藥品氯化鈉1882袋，當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，對該公司處以沒收其銷售的藥品、沒收違法所得28119.42元、罰款15.1萬元的行政處罰。

四、滄州市段某無證生產(chǎn)銷售化妝品案

河間市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾實名舉報線索，反映有人在河間市某村無證生產(chǎn)銷售奶浴鹽。經(jīng)查，當事人在未取得化妝品生產(chǎn)許可證的情況下，在某村租賃廠房，把礦鹽類、甘油、香精等原材料按比例添加后使用攪拌機攪拌、封袋機包裝等生產(chǎn)工序生產(chǎn)奶浴鹽并銷售。當事人上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，對當事人處以沒收用于違法生產(chǎn)的原料、包裝材料、工具、設備等、沒收違法所得1620元及罰款5萬元的行政處罰。

五、唐山市某商貿(mào)有限公司經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械案

唐山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺推送的線索信息，對唐山市某商貿(mào)有限公司進行檢查。經(jīng)查，該公司通過網(wǎng)店銷售的“智能哺光儀”與“多功能哺光儀”兩款產(chǎn)品，均未取得醫(yī)療器械注冊證。該公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得23335元、沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械并罰款183277.5元的行政處罰。

六、石家莊某醫(yī)療美容診所使用未依法注冊的醫(yī)療器械案

石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局在對石家莊某醫(yī)療美容診所進行檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所使用的兩臺“光動力理療儀”、兩臺“PDT美容儀”無醫(yī)療器械注冊證，上述四臺設備貨值4.04萬元。經(jīng)請示國家藥品監(jiān)督管理局，上述設備應按照不低于第二類醫(yī)療器械進行管理。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，對當事人處沒收涉案設備，罰款24.24萬元的行政處罰。

七、石家莊市某中西醫(yī)結(jié)合診所使用過期中藥配方顆粒案

石家莊市裕華區(qū)市場監(jiān)督管理局接到舉報后，對某中西醫(yī)結(jié)合診所進行檢查。經(jīng)查，該診所藥房的藥品柜內(nèi)存放有中藥配方顆?！按就ā?00袋，均已過期，貨值金額為360元。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《河北省藥品行政處罰裁量基準》的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，對當事人處沒收涉案產(chǎn)品、罰款8.5萬元的行政處罰。

八、邯鄲市叢臺區(qū)某大藥房從非法渠道購進藥品案

根據(jù)線索移送函，執(zhí)法人員對邯鄲市某大藥房進行檢查。經(jīng)查，該藥房負責人以個人名義在其他零售藥店購買了10盒人血白蛋白，存放藥品陰涼柜內(nèi)，準備加價后銷售，尚未銷售。當事人無法提供購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)，未查詢到以上藥品購銷存記錄，未執(zhí)行進貨查驗制度。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《河北省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》《河北省藥品行政處罰裁量基準》，對該藥房處以沒收違法購進的藥品、罰款12.5萬元的行政處罰。

九、秦皇島市某美容美發(fā)有限責任公司未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

執(zhí)法人員對秦皇島市某美容美發(fā)有限責任公司進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司儲藏間貨柜上有加貼的中文標簽標示的染膏5支，經(jīng)查詢標識的注冊證注冊信息與涉案產(chǎn)品信息不一致，且當事人未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度。當事人上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《河北省化妝品行政處罰裁量基準》的規(guī)定，對該公司處警告、沒收涉案產(chǎn)品并罰款5萬元的行政處罰。

十、唐山市孟某銷售明知是未取得藥品相關(guān)批準文件的藥品案

根據(jù)唐山市豐潤區(qū)人民法院提供的線索，孟某通過微信支付的方式，從崔某處購買“特效痛風藥”，在明知該藥品的適應癥、功能主治、成分不明的情況且自己沒有任何藥品銷售許可的情況下，通過微信朋友圈及向他人介紹的方式宣傳該藥功能、作用并出售。孟某違反藥品管理法規(guī)，銷售明知是未取得藥品相關(guān)批準證明文件的藥品的行為構(gòu)成“妨害藥品管理罪”已被人民法院處罰。同時，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，將其列入嚴重違法失信名單。對當事人處禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動三十六年的行政處罰。

溫馨提示：如您發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，請撥打12315投訴舉報，各級藥品監(jiān)管部門將依法核查處置。