強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，愛(ài)惜康股份有限公司收到特定型號(hào)批次（型號(hào)J358H，批號(hào)QP2AJM）合成可吸收性外科縫線的降解和張力問(wèn)題的投訴。經(jīng)過(guò)分析和調(diào)查，確認(rèn)該問(wèn)題發(fā)生的根本原因是在生產(chǎn)該批次過(guò)程中，特定設(shè)備生產(chǎn)的部分產(chǎn)品存在包裝封口問(wèn)題造成，愛(ài)惜康股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163650736）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年09月25日
本網(wǎng)注明“來(lái)源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請(qǐng)致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來(lái)源：XXX（非中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)直接點(diǎn)擊《新聞稿件修改申請(qǐng)表》表格填寫(xiě)修改內(nèi)容（所有選項(xiàng)均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
|
您當(dāng)前位置：
