英佰達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因我司通過客戶投訴發(fā)現(xiàn)批號(hào)為2206050(生產(chǎn)日期為2022年09月01日)的一次性使用無菌胰島素注射器外箱上有UDI信息,而內(nèi)包裝盒上缺失UDI信息。等問題,英佰達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無菌胰島素注射器(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173141288)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月08日