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江西省藥品監(jiān)督管理局2024年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告

2024-09-29 16:19:34 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。信息如下:

江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單(2024年第4期).jpg

江西省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月27日

        江西省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

產(chǎn)品名稱

被抽樣單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

型號規(guī)格

生產(chǎn)日期/批
  號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

檢驗結(jié)
     果

不合格項目

備注

1

穴位壓力刺
  激貼

上饒市廣豐區(qū)聶
  福全藥店

河南金泰醫(yī)療器
  械有限公司汝州
  分公司

1貼/袋×6袋/盒
  90mm×120mm

2023/10/08/
  2023/10/06/

上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
  理局/江西省醫(yī)療器械檢測
  中心

不合格

檢出布洛芬


2

穴位壓力刺
  激貼

上饒市廣豐區(qū)傳
  承中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)
  院有限公司

葫蘆島明遠魏氏
  藥業(yè)有限公司

9cmX12cmX2貼/袋
  X3袋/盒

2023.04.28/
  20230426/

上饒市廣豐區(qū)市場監(jiān)督管
  理局/江西省醫(yī)療器械檢測
  中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


3

磁療貼

泰和縣萬合鎮(zhèn)康
  復(fù)藥店

河南天中堂生物
  科技有限公司

100mm×130mm×4
 
貼/盒

20230208/
  23020801/

吉安市市場監(jiān)督管理局/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產(chǎn)

4

穴位壓力刺
  激貼

南昌翼澤醫(yī)藥有
  限公司

河南金泰醫(yī)療器
  械有限公司汝州
  分公司

1貼/袋×6袋/盒
  100MM×120MM


  2023/03/08/
  2023/03/06/

江西省醫(yī)療器械檢測中心/
  江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出布洛芬


5

穴位壓力刺
  激貼

定南縣第一人民
  醫(yī)院

臨汾市侯馬經(jīng)濟
  開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥
  科技有限公司

通用型,
  70mm×50mπ


  20231119/
  20231119/

江西省醫(yī)療器械檢測中心/
  江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


6

穴位壓力刺
  激貼

南昌市青山湖區(qū)
  上海路街道社區(qū)
  衛(wèi)生服務(wù)中心

河南啟軒醫(yī)療器
  械有限公司

頸肩腰腿痛型/型
  號規(guī)格:C型(長
  方形)
  70mm×100mπ

20240325/
  20240301/

青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局/
  江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯
  、雙氯芬酸鈉


7

卡波姆凝膠

寧都縣中醫(yī)院

鄭州和雅醫(yī)療器
  械有限公司

3g/支;4支/盒

2023/11/12/
  231112/

寧都縣市場監(jiān)督管理局/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

pH


8

紅外額溫計

江西達優(yōu)醫(yī)療科
  技有限公司

江西達優(yōu)醫(yī)療科
  技有限公司

NX-2000

2023-07-14/
  WGN10011

江西省藥品檢查員中心/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

變化環(huán)境條件下
  最大允許誤差


9

砭貼

雄石街道西街社
  區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

洛陽銳康藥業(yè)有
  限公司

90mm×120mm/9

20230411/
  20230403/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


10

遠紅外貼

濱江銅都村熊英
  衛(wèi)生室

河南天中堂生物
  科技有限公司

90mm×120mm/
  ×2貼/袋×2袋/
  盒

20230303/
  20230301/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產(chǎn)

11

砭貼

鷹潭市民生國藥
  館有限公司

洛陽銳康藥業(yè)有
  限公司

90mm×120mm/4

20230905/
  20230901/

鷹潭市檢驗檢測認證院/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


12

醫(yī)用冷敷貼

廣信王清生西醫(yī)
  診所

蕪湖丹溪堂醫(yī)療
  器械有限公司

I正骨消痛型
  100mmx130mm/貼
  x2貼/袋x3袋/盒


  20220102/
  20220102/

上饒市廣信區(qū)市場監(jiān)督管
  理局/江西省醫(yī)療器械檢測
  中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


13

磁療貼

湖口縣金泰大藥
  房店

焦作聯(lián)盟醫(yī)用材
  料股份有限公司

彈力布型/7cm
  ×10cm

087-20220809/
  20220801/

江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


14

永磁腰痛貼


 
永新縣天源大藥
  房

貴州苗老爹民本
  醫(yī)藥器械有限責(zé)
  任公司

75mm×90mm


  20230320/
  20230306/

吉安市市場監(jiān)督管理局/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


15

磁療貼

安義縣康南藥店

鄭州市中原福力
  工貿(mào)有限公司

100mm×130mm/
  /袋×8袋/盒

20230202/
  20230202130/

安義縣市場監(jiān)督管理局/江
  西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯


16

一次性使用
  真空采血管

峽江縣人民醫(yī)院

蘇州靈巖醫(yī)療科
  技股份有限公司

抗凝管  枸櫞酸
  鈉1:92 . 7ml
  75mm

/07240101

江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

液體添加劑最大
     容許公差


17

穴位壓力刺
  激貼

吉安神方生物科
  技有限公司

安徽麥吉恩醫(yī)療
  科技有限公司

MG09型(頸肩腰
  腿部位型)
  10cm×12cm

2023101221/
  MG231001

江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出雙氯芬酸鈉


18

一次性使用
  醫(yī)用防護口
  罩

上饒市昌盛大
  房有限公司廣主
  區(qū)鳥林街店

湖北楚天藥業(yè)有
  限責(zé)任公司

折疊式N95-M

20221206/
 
批20221206

江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

無菌

否認生產(chǎn)

19

醫(yī)用穴位壓
  力刺激貼

江西正園大藥
  有限公司

廣西博健藥業(yè)有
  限公司

關(guān)節(jié)貼型

 20230708/
  20230708

江西省醫(yī)療器械檢測中心

不合格

檢出水楊酸甲酯

否認生產(chǎn)


(責(zé)任編輯:蒔伊)
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