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江西省2024年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告

2024-09-18 14:52:06 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

江西省2024年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告

(2024年第5期 總96期)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:

一、公告情況

經(jīng)核查確認(rèn),藿香正氣合劑等15批產(chǎn)品不符合規(guī)定(詳見附件1)。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括:性狀、顯微鑒別、水分、裝量、裝量差異、重量差異、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等。

二、不符合規(guī)定藥品的查處情況

江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

附件:1.藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2024年第5期).jpg

2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(2024年第5期).doc

江西省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月14日

(公開屬性:主動公開) 

附件1:藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表(2024年第5期)

序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名
  稱

藥品規(guī)格

標(biāo)示生產(chǎn)批
  號

檢品來源

 檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)
       目

檢驗(yàn)單位

備注

1

藿香正氣
  合劑

廣西慧寶源醫(yī)藥
  科技有限公司

每支裝10
  毫升

230639

宜春市宜和
  堂健康藥房
  有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
  中藥成方制劑第七冊

不符合規(guī)定

裝量

宜春市檢驗(yàn)檢測
  中心


2

三黃片

廣西北部灣制藥
  股份有限公司

薄膜衣每片
  重0.33g

230601

尋烏縣天一
  藥房

《中國藥典》2020
  年版一部及國家藥品
  監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS
?-
     B-2278-2002

不符合規(guī)定

重量差異

贛州市食品藥品
  檢測所


3

板藍(lán)根顆
  粒

鄭州瑞星藥業(yè)有
  限公司

每袋裝10g

230504

萍鄉(xiāng)市興盛
  大藥

《中國藥典》2020
     年版一部

不符合規(guī)定

含量測定

萍鄉(xiāng)市食品藥品
  檢驗(yàn)所


4

木香順氣
  丸

江蘇平光信誼
  (焦作)中藥有
  限公司

每100丸重
  6克

220904

彭澤縣錦華
  堂大藥
房和
  興店

《中國藥典》2020年
        版一部

不符合規(guī)定

裝量差異

九江市檢驗(yàn)檢測
  認(rèn)證中心


5

藤黃健骨
  丸

吉林省鑫輝藥業(yè)
  有限公司

每丸重
  3.5g

20231009

貴溪市春天
  平價(jià)大藥

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》
  中藥成方制劑第二十
         冊

不符合規(guī)定

重量差異

鷹潭市檢驗(yàn)檢測
  認(rèn)證院


6

維生素B?
 

吉林省福爾泰藥
  業(yè)有限公司

10毫克

230302

江西康佰家
  大藥
房有限
  公司吉水步
  行街店

《中國藥典》2020年
       版二部

不符合規(guī)定

有關(guān)物質(zhì)

吉安市食品藥品
  檢驗(yàn)檢測中心


7

養(yǎng)血生發(fā)
  膠囊

河北唐威藥業(yè)有
  限公司

每粒裝0.5
  克

C02042

新余市日興
  堂大藥

《中國藥典》2020
     年版一部

不符合規(guī)定

水分

新余市綜合檢驗(yàn)
  檢測中心


8

小通草

江西和瑞藥業(yè)有
  限公司

中藥飲片

20180401

永豐邦爾醫(yī)
  院有限公司

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規(guī)定

性狀、顯微鑒別

吉安市食品藥品
  檢驗(yàn)檢測中心


9

白頭翁

江西藥都中藥飲
  片有限公司

20130901


 
宜春市袁州
  區(qū)洪塘衛(wèi)生
  院

《中國藥典》2010年
  版一部

不符合規(guī)定

含量測定

宜春市檢驗(yàn)檢測
  中心


10

大薊

南城縣建洪中藥
  飲片廠

統(tǒng)

1705005

袁州東榮中
  醫(yī)第一門診
  部

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規(guī)定

含量測定

宜春市檢驗(yàn)檢測
  中心


11

山麥冬

江西弘康中藥飲
  片有限公司

中藥飲片

20200301

曾聰明診所

《中國藥典》2015
  年版一部及四部

不符合規(guī)定

性狀、水分

鷹潭市檢驗(yàn)檢測
  認(rèn)證院


12

玄參

江西康慶堂中藥
  飲片有限公司

20230701

新余市華新
  大酒店醫(yī)務(wù)
  室

《中國藥典》2020
  年版一部

不符合規(guī)定

性狀

新余市綜合檢驗(yàn)
  檢測中心


13

山楂

江西碧福源中藥
  飲片有限公司

中藥飲片

20201201

吉安縣固江
  鎮(zhèn)中心衛(wèi)生
  院

《中國藥典》2015
  年版一部

不符合規(guī)定

水分

吉安市食品藥品
  檢驗(yàn)檢測中心


14

感冒清熱
  顆粒

江西京通美聯(lián)藥
  業(yè)有限公司

每袋裝3克

230101097

青原區(qū)濱江
  社區(qū)衛(wèi)生服
  務(wù)中心

《中國藥典》2020
  年版一部

不符合規(guī)定

裝量差異

吉安市食品藥品
  檢驗(yàn)檢測中心


15

治傷活血
  膠囊

豐城市中醫(yī)院

每粒裝
  0.3g

240325

豐城市中醫(yī)
  院

《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制
  劑規(guī)程》2020年版

不符合規(guī)定

裝量差異

江西省藥品檢驗(yàn)
  檢測研究院



(責(zé)任編輯:蒔伊)
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