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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司發(fā)布報(bào)告稱，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦在MR掃描床發(fā)現(xiàn)了一個(gè)問(wèn)題，即集成射頻（IRF）支架組件的螺絲可能會(huì)松動(dòng)并突出到表面之外，這可能會(huì)干擾其他移動(dòng)部件，從而阻礙掃描床面水平移動(dòng)等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153062758；國(guó)械注進(jìn)20153062757；國(guó)械注進(jìn)20173065269；國(guó)械注進(jìn)20203060264；國(guó)械注進(jìn)20203060201）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。截至2024年3月，飛利浦未收到關(guān)于此問(wèn)題的不良事件報(bào)告。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：Recall-2024-18)。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
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