西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于在ADVIA Chemistry平臺(tái)上使用尿液/腦脊液蛋白測(cè)定試劑盒(比色法)批號(hào)140可能會(huì)出現(xiàn)質(zhì)控（QC）和患者結(jié)果偏差，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的尿液/腦脊液蛋白測(cè)定試劑盒（比色法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20222400261) 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年08月05日
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