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湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第5號)

2024-08-20 13:14:35 湖南省藥品監(jiān)管局

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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省級、市級年度藥品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃,省藥品監(jiān)督管理局及湘潭市市場監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),檢出不符合規(guī)定藥品7批次?,F(xiàn)將7批次不符合規(guī)定藥品信息(見附件)予以通告。

對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

附件:7批次不符合規(guī)定藥品信息

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2024年8月19日

(公開屬性:主動(dòng)公開)

2024年第5號通告附件:7批次不符合規(guī)定藥品信息.doc

附件

7批次不符合規(guī)定藥品信息

序號

品種

名稱

標(biāo)示生產(chǎn)

企業(yè)

批號

規(guī)格

檢品來源

抽樣

環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)論

不符合規(guī)定

項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

紫蘇子(炒紫蘇子)

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

221201

中藥飲片

張家界君泰中醫(yī)門診有限公司

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】

水分

張家界市食品藥品檢驗(yàn)所


2

牡丹皮

江蘇仟草堂藥業(yè)有限公司

221001

中藥飲片

懷化恒健醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

 

【性狀】

 

懷化市檢驗(yàn)檢測中心


3

蜜款冬花

安徽金國源中藥股份有限公司

24010901

中藥飲片

永順縣中醫(yī)院  

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】         【檢查】雜質(zhì)

湘西自治州食品藥品檢驗(yàn)所


4

款冬花

湖南春可回中藥飲片有限公司

230501

中藥飲片

株洲市醫(yī)藥 有限公司

經(jīng)營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【性狀】   【含量測定】款冬酮

株洲市食品藥品檢驗(yàn)所


5

穿心蓮

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

211001

中藥飲片

郴州市福田大藥

經(jīng)營

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】葉

郴州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心


6

款冬花(蜜款冬花)

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

201201

中藥飲片

湘潭市普康大藥

經(jīng)營

《中國藥典》2015年版一部及《中國藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

【性狀】

湘潭市食品藥品檢驗(yàn)所


7

炒紫蘇子

湖南省南國藥都中藥飲片有限公司

230102

中藥飲片

金僑醫(yī)院

使用

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】水分

湘潭市食品藥品檢驗(yàn)所


(責(zé)任編輯:陸明)
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