柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，柯惠全球通過對Puritan Bennett 500系列呼吸機產(chǎn)品的進一步的實驗分析顯示，盡管單個PB500系列呼吸機在10年的標示使用年限內(nèi)，對成人與兒童患者均是安全的，且滿足國際安全標準，但累計使用多臺PB500系列呼吸機時間超過14年可能會引發(fā)健康問題。為了確?；颊甙踩?，柯惠將向客戶發(fā)送告知客戶信。截至目前，柯惠全球尚未發(fā)現(xiàn)由于該問題而造成患者傷害的投訴和不良事件?？禄葆t(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3543014號(更)）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年07月08日
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
