美敦力（上海）管理有限公司對腦外科手術(shù)導航系統(tǒng);脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng);耳鼻喉科手術(shù)導航系統(tǒng)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-096
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因StealthStation S8 應用軟件的某些版本中存在軟件異常，會導致“到目標距離”和“針尖停止點”兩個字段中數(shù)字或字母被空格所取代，美敦力（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的腦外科手術(shù)導航系統(tǒng);脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng);耳鼻喉科手術(shù)導航系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20183010514;國械注進20183010510;國械注進20183010507）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年05月22日
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