您當(dāng)前位置：
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對可吸收性縫線;合成可吸收性外科縫線主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-097
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，Ethicon發(fā)現(xiàn)在2024年1月27日至3月27日期間，在一臺特定包裝設(shè)備上生產(chǎn)的特定批次的可吸收性縫線產(chǎn)品，很小比例的產(chǎn)品初級包裝出現(xiàn)一個小孔。經(jīng)原廠調(diào)查評估，該問題的發(fā)生率極低。生產(chǎn)商愛惜康有限責(zé)任公司 Ethicon LLC 對其生產(chǎn)的可吸收性縫線產(chǎn)品（注冊證號：國械注進(jìn)20173026878;國械注進(jìn)20143024998;國械注進(jìn)20163024483;國械注進(jìn)20143025592;國械注進(jìn)20143025892;國械注進(jìn)20193022157）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：
2024年05月22日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
