奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-099
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報告，QuidelOrtho?已確認影響某些批次的乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）校準品的問題，該問題會使產(chǎn)品在有效期內(nèi)出現(xiàn)信號降低，可能導致患者和/或質(zhì)控（QC）結果出現(xiàn)正偏倚。由于上述問題，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)（注冊證號：國械注進20173406378）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年05月21日
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。若需轉載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
