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湖北省藥品質(zhì)量公告(2023年第3期)

2023-12-28 16:52:02 湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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湖北省藥品質(zhì)量公告(2023年第3期)

根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗。現(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的22批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。

湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

特此公告。

附件:

2023年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xls

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月28日

2023年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

序號藥品品名標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)藥品規(guī)格生產(chǎn)批號檢品來源檢驗依據(jù)檢驗結(jié)果不合格項目檢驗機(jī)構(gòu)備注
1獨活安徽友方中藥飲片有限公司/220201孝南經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)殷陳村衛(wèi)生室中國藥典2020年版一部不合格性狀孝感市公共檢驗檢測中心從已開封袋中抽取樣品
2刺五加湖北弘恩藥業(yè)有限公司/2105001荊門市中醫(yī)醫(yī)院(荊門市石化醫(yī)院)《中國藥典》2020年版一部不合格檢查(水分)荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所留樣檢驗合格
3淫羊藿江西國都中藥飲片有限公司中藥飲片20221001房縣人民醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀;檢查(雜質(zhì))十堰市食品藥品檢驗檢測所
4熟地黃安徽友方中藥飲片有限公司/211201老河口市孟樓中心衛(wèi)生院中國藥典2020年版一部不合格檢查(總灰分;酸不溶性灰分)襄陽市公共檢驗檢測中心
5蓮子湖北濟(jì)善堂中藥飲片有限公司/211117老河口市光輝藥店《中國藥典》2020年版一部不合格性狀襄陽市公共檢驗檢測中心
6法半夏天馬(安徽)國藥科技股份有限公司飲片211101宜昌市夷陵區(qū)三斗坪鎮(zhèn)衛(wèi)生院中國藥典2020年版一部不合格檢查(二氧化硫殘留量)三峽公共檢驗檢測中心生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
7板藍(lán)根顆粒湖北仁悅藥業(yè)股份有限公司每袋裝10g(相當(dāng)于飲片14g)221223天門豐依醫(yī)藥連鎖有限公司豐益大藥房干驛店《中國藥典》2020年版一部不合格鑒別(高效液相色譜);含量測定天門市公共檢驗檢測中心
8山豆根江西樟樹成方中藥飲片有限公司 產(chǎn)地:江西中藥飲片19080101江陵縣人民醫(yī)院中國藥典2015版一部不合格性狀;鑒別(薄層色譜);浸出物;含量測定荊州市食品藥品檢驗所
9白鮮皮兵兵宏康中藥飲片(十堰)有限公司中藥飲片20220301竹山縣溢水鎮(zhèn)衛(wèi)生院(竹山縣溢水鎮(zhèn)婦幼保健計劃生育服務(wù)站)《中國藥典》2020年版一部不合格性狀;檢查(雜質(zhì))十堰市食品藥品檢測檢驗所
10淫羊藿(炙淫羊藿)安徽盛譽遠(yuǎn)國藥有限公司中藥飲片220603十堰市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀;檢查(雜質(zhì))十堰市食品藥品檢驗檢測所
11白鮮皮安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司中藥飲片20210801丹江口市中醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀;檢查(雜質(zhì))十堰市食品藥品檢驗檢測所
12白鮮皮安徽道源堂中藥飲片有限公司統(tǒng)230301下陸區(qū)嶺南中醫(yī)診所中國藥典2020年版一部不合格性狀;浸出物黃石市食品藥品檢驗檢測中心
13大青葉湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司飲片220901天門市盧市鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院《中國藥典》2020年版一部不合格檢查(水分);浸出物天門市公共檢驗檢測中心
14紫菀//220601潛江市中醫(yī)院《中國藥典》2020年版一部不合格性狀;檢查(水分)潛江市公共檢驗檢測中心使用單位儲存條件不符合要求
15炒紫蘇子//191203潛江市中醫(yī)院《中國藥典》2020年版一部不合格檢查(水分)潛江市公共檢驗檢測中心使用單位儲存條件不符合要求
16柴胡(北柴胡)湖北楚欣藥業(yè)有限公司中藥飲片220601十堰市武當(dāng)山旅游經(jīng)濟(jì)特區(qū)君康醫(yī)藥大藥房《中國藥典》2020年版一部不合格性狀十堰市食品藥品檢測檢驗所生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)
17桔梗湖北聚瑞生物科技有限公司 產(chǎn)地:安徽中藥飲片220301松滋市萬家鄉(xiāng)衛(wèi)生院《中國藥典》2020年版一部不合格檢查(水分)荊州市食品藥品檢驗所
18獨活湖北孟氏中藥飲片有限公司中藥飲片220901巴東縣官渡口鎮(zhèn)衛(wèi)生院《中國藥典》2020年版一部不合格檢查(總灰分;酸不溶性灰分)恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
19白鮮皮江西百仁中藥飲片有限公司171101廣華辦事處個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)鄭賢仕中醫(yī)內(nèi)科診所中國藥典2015年版一部不合格浸出物潛江市公共檢驗檢測中心
20白鮮皮///京山市雁門口鎮(zhèn)瓦廟中心衛(wèi)生室《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(編號:2010002)不合格含量測定荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所
21白鮮皮///京山市雁門口鎮(zhèn)瓦廟中心衛(wèi)生室《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(編號:2010002)不合格性狀;浸出物;含量測定荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所
22金蓮花軟膠囊///武漢益民堂大藥房《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第90冊》不合格檢查(裝量差異)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所


(責(zé)任編輯:王海琳)
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