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農業(yè)農村部辦公廳關于2023年第三期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通報
為加強獸藥質量監(jiān)管，保障安全用藥，根據全國獸藥質量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現存在風險隱患生產企業(yè)的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗?，F將2023年第二季度監(jiān)督抽檢有關情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢85批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢2722批，不合格36批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗834批，不合格5批（見附件2）；發(fā)現假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品2批（見附件3）。
獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
二、不合格產品情況
（一）非生物制品類獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：本季度共對637家標稱生產企業(yè)的2722批產品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中31家企業(yè)生產的36批產品不合格，產品不合格率為1.3%。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產品中，有27批產品1個項目檢驗不合格，8批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數量分別占抽檢總數的17.9%、73.8%、8.3%，不合格率分別為0、1.4%、3.5%。
4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的34.4%、41.9%、21.9%、1.8%，不合格率分別為1.9%、0.6%、1.7%、2.0%。
（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：本季度共對192家獸藥生產企業(yè)的834批產品進行了跟蹤檢驗，其中有4家企業(yè)生產的5批產品不合格，產品不合格率為0.6%。除河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司生產的1批酒石酸泰樂菌素可溶性粉檢出非法添加物外，其余產品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：2批產品檢查項不合格，3批產品含量測定項不合格。
3.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的51.7%、36.8%、11.0%、0.5%，不合格率分別為0.5%、1.0%、0、0。
（三）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況
共查出假獸藥8批，不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品2批。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，因當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分，將河南鼎盛生物醫(yī)藥有限公司判定為重點監(jiān)控企業(yè)。
四、有關工作要求
對抽檢發(fā)現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產品要追蹤溯源，并加大對標稱生產企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現違法行為要依法嚴肅查處。不合格產品為經營、使用環(huán)節(jié)抽檢經生產企業(yè)確認的，生產企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯系人及電話：農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局 王子東 010-59193267
附件：1.2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
2.2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
3.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況匯總表
農業(yè)農村部辦公廳
2023年9月6日
附件1
2023年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產品名稱 | 標稱生產企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格項目 | 檢驗單位（簡稱） | 備注 |
1 | 使用環(huán)節(jié) | 葡萄糖注射液 | 山西省芮城縣紅寶獸藥有限責任公司 | 溫嶺市太平愛康 動物醫(yī)院 | 2022051107 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 浙江所 | “浙江所”為浙江省獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。 |
2 | 經營環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素可溶性粉 | 太原市科源動物藥業(yè) 有限公司 | 常州市眾成禽業(yè) 有限公司 | 20220901 | 含量測定（含量為標示量的17.6%） | 江蘇所 | |
3 | 經營環(huán)節(jié) | 安痛定注射液 | 芮城縣維爾富獸藥 有限公司 | 寧德市蕉城區(qū)蕉北時利和獸藥經營部 | 20220408 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 福建所 | |
4 | 經營環(huán)節(jié) | 安痛定注射液 | 芮城縣維爾富獸藥 有限公司 | 楊凌科城獸藥器械 服務部 | 20220408 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 陜西中心 | |
5 | 經營環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 芮城縣同仁獸藥 有限公司 | 博白縣城區(qū)富牧獸藥經營服務部 | 220307 | 鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）、特征圖譜（未檢出特征峰）。 | 廣西所 | |
6 | 使用環(huán)節(jié) | 磺胺氯吡嗪鈉 可溶性粉 | 山西鑫誠獸藥有限公司 | 新興縣興基畜禽養(yǎng)殖專業(yè)合作社 | 20220402 | 含量測定（含量為標示量的50.3%） | 廣東中心 | |
7 | 經營環(huán)節(jié) | 高效氯氰菊酯溶液（水產用） | 運城市澳威獸藥 有限公司 | 常熟市尚湖鎮(zhèn)沈五元 飼料漁藥店 | 20220302 | 含量測定（含量為標示量的79.1%) | 江蘇所 | |
8 | 經營環(huán)節(jié) | 硫酸慶大霉素 注射液 | 山西金馥康生物藥業(yè)股份有限公司 | 汕尾市舜隆農業(yè)科技發(fā)展有限公司 | 221105 | 含量測定（含量為標示量的32.8%） | 廣東中心 | |
9 | 使用環(huán)節(jié) | 硫酸阿托品 注射液 | 吉林省華牧動物保健品 有限公司 | 沙坪壩區(qū)貝利寵物醫(yī)院 | 20221014 | 檢查（pH值為6.7） | 重慶所 | |
10 | 經營環(huán)節(jié) | 呋塞米注射液 | 吉林省華牧動物保健品 有限公司 | 紹興市柯橋區(qū)九新獸藥 有限公司 | 20230317 | 性狀（淡黃色的澄明液體）、檢查（有關物質項不符合規(guī)定） | 浙江所 | |
11 | 使用環(huán)節(jié) | 注射用氨芐 西林鈉 | 吉林省華牧動物保健品 有限公司 | 瀘州市江陽區(qū)貝吉 寵物診所 | 20220426 | 含量測定（按平均裝量計算，含量為標示量的84.2%） | 四川所 | |
12 | 經營環(huán)節(jié) | 安乃近注射液 | 黑龍江佳益康生物科技 有限公司 | 通海牛通生物有限公司 | 220420A01 | 性狀（黃色澄明液體）、檢查（顏色項和有關物質項不符合規(guī)定) | 云南所 | |
13 | 經營環(huán)節(jié) | 維生素C注射液 | 黑龍江佳益康生物科技 有限公司 | 通海牛通生物有限公司 | 220802A01 | 性狀（黃色的澄明液體）、檢查（顏色項吸光度為0.3，限度為不得過0.06) | 云南所 | |
14 | 經營環(huán)節(jié) | 黃連解毒散 | 安徽康牧獸藥飼料 有限公司 | 河南華元生物科技 有限公司 | 20220401 | 鑒別（鑒別1未檢出黃連、黃芩、黃柏、梔子的顯微特征，鑒別2未檢出黃連和鹽酸小檗堿，鑒別3未檢出梔子，鑒別4未檢出黃芩） | 河南院 | |
15 | 經營環(huán)節(jié) | 黃芪多糖注射液 | 江西人為峰藥業(yè) 有限公司 | 海林市北林獸藥店 | 20221013 | 檢查（pH值為4.2） | 黑龍江站 | |
16 | 經營環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣粉 | 江西邦誠動物藥業(yè) 有限公司 | 容縣鑫通獸藥經營部 | 2201081 | 鑒別（鑒別2不符合規(guī)定）、含量測定（含量為標示量的81.3%） | 廣西所 | |
17 | 經營環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣粉 | 江西邦誠動物藥業(yè) 有限公司 | 南丹縣美宇獸藥經營部 | 2201081 | 鑒別（鑒別2不符合規(guī)定）、含量測定（含量為標示量的85.3%） | 廣西所 | |
18 | 使用環(huán)節(jié) | 恩諾沙星注射液 | 山東魯諾動物藥業(yè) 有限公司 | 泉州豪峰農業(yè)綜合發(fā)展 有限公司 | 2022/05/08 | 性狀（黃色的澄明液體） | 福建所 | |
19 | 經營環(huán)節(jié) | 磺胺脒片 | 山東誼源藥業(yè)股份 有限公司 | 呼圖壁縣旭峰獸藥店 | 2022010101 | 含量測定（含量為標示量的33.4%） | 新疆所 | |
20 | 經營環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 山東華森生物科技 有限公司 | 林甸縣大旺獸藥 有限公司 | 20220401 | 性狀（棕色的澄明液體） | 黑龍江站 | |
21 | 經營環(huán)節(jié) | 阿苯達唑伊維菌素預混劑 | 山東魯宏動物藥業(yè) 有限公司 | 富錦市恒康獸藥店 | 20220801 | 含量測定（阿苯達唑含量為標示量的70.3%） | 黑龍江站 | |
22 | 使用環(huán)節(jié) | 乳酸環(huán)丙沙星 注射液 | 洛陽惠中獸藥有限公司 | 涇陽縣嘉慶養(yǎng)豬專業(yè) 合作社 | 20220306 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 陜西中心 | |
23 | 經營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素 注射液 | 湖北武當動物藥業(yè)有限責任公司 | 永康市西城畜禽飼料 供應站 | 2022072801 | 檢查（有關物質不符合規(guī)定） | 浙江所 | |
24 | 經營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉 （水產用） | 湖南坤源生物科技 有限公司 | 東陽市興晨飼料 有限公司 | 20220601 | 檢查（干燥失重為11.2%） | 浙江所 | 樣品未按規(guī)定在陰涼干燥處保存。 |
25 | 經營環(huán)節(jié) | 復方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 | 邵陽鑫牧生物科技 有限公司 | 龍巖市永定區(qū)程宏獸藥 經營部 | 20220820 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 福建所 | |
26 | 經營環(huán)節(jié) | 魚腥草注射液 | 湖南東方紅藥業(yè) 有限公司 | 佛山市高明區(qū)更合鎮(zhèn)政達獸醫(yī)藥械經營部 | 2204001 | 鑒別（未檢出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇） | 廣東中心 | |
27 | 經營環(huán)節(jié) | 楊樹花口服液 | 廣東紫金正天藥業(yè) 有限公司 | 阿克蘇市永勝獸藥店 | 20220901 | 檢查（吸光度為0.29，限度為不低于0.50） | 新疆所 | |
28 | 經營環(huán)節(jié) | 楊樹花口服液 | 四川省泰信動物藥業(yè) 有限公司 | 景泰縣宏蕊畜牧服務 有限公司 | 220401 | 鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度為0.38，限度為不低于0.50） | 甘肅中心 | |
29 | 經營環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 | 四川國泰生物科技 有限公司 | 武漢市蔡甸區(qū)南方獸藥 經營部 | 04032203 | 含量測定（含量為標示量的8.0%，限度為8.5%～12.0%） | 湖北所 | |
30 | 經營環(huán)節(jié) | 楊樹花口服液 | 成都博大金點生物技術 有限公司 | 環(huán)縣環(huán)牧興畜牧獸醫(yī)科技服務有限公司 | 20220401 | 鑒別（未檢出楊樹花）、檢查（吸光度0.40，限度為不低于0.50） | 甘肅中心 | |
31 | 經營環(huán)節(jié) | 硫酸慶大霉素 注射液 | 四川豪士動物保健藥業(yè) 有限公司 | 彭水縣永生獸藥飼料 門市部 | 20220401 | 檢查（pH值為3.0） | 重慶所 | |
32 | 經營環(huán)節(jié) | 大黃碳酸氫鈉片 | 四川省宏盛科技 有限公司 | 吐魯番市牧友畜禽防疫技術服務有限公司 | 20220501 | 含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的146.4%） | 新疆所 | |
33 | 使用環(huán)節(jié) | 復方磺胺嘧啶鈉注射液 | 精華藥業(yè)（成都） 有限公司 | 平潭縣平原榕嵐生態(tài)農牧有限公司 | 20220901 | 檢查（可見異物不符合規(guī)定） | 福建所 | |
34 | 經營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素 注射液 | 重慶海立方動物藥業(yè) 有限公司 | 農安縣農安鎮(zhèn)華牧獸藥 商店 | 11010302 | 性狀（深褐色的澄明液體）、檢查（pH值為9.1）、含量測定（含量為標示量的16.8%） | 吉林所 | |
35 | 使用環(huán)節(jié) | 清瘟解毒 口服液 | 西安樂道生物科技 有限公司 | 李泳良蛋雞場 | 21120301 | 含量測定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得低于2.4mg/ml；黃芩苷含量為2.7mg/ml，限度為不得低于5.2mg/ml） | 廣西所 | |
36 | 經營環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 楊凌大西農動物藥業(yè) 有限公司 | 常州潤合供應鏈 有限公司 | 20220406 | 含量測定（含量為標示量的66.6%） | 江蘇所 |
注：獸藥經營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產企業(yè)生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業(yè)銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
附件2
2023年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產品名稱 | 標稱生產企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 生產環(huán)節(jié) | 注射用酒石酸泰樂菌素 | 江西鴻圖動物藥業(yè)有限公司 | 江西鴻圖動物藥業(yè) 有限公司 | 20230304 | 檢查（裝量差異不符合規(guī)定） | 山西所 | “山西所”為山西省檢驗檢測中心畜牧與水產品檢驗技術研究所。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。 |
2 | 生產環(huán)節(jié) | 磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 | 江西鴻圖動物藥業(yè) 有限公司 | 江西鴻圖動物藥業(yè) 有限公司 | 20230308 | 含量測定（含量為標示量的110.5%） | 山西所 | |
3 | 生產環(huán)節(jié) | 酒石酸泰樂菌素可溶性粉 | 河南鼎盛生物醫(yī)藥 有限公司 | 河南鼎盛生物醫(yī)藥 有限公司 | 23041001 | 檢查（檢出非處方成分沙拉沙星) | 中監(jiān)所 | |
4 | 生產環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 河南白云廣牧生物科技 有限公司 | 20230222 | 含量測定（含量為標示量的87.1%） | 中監(jiān)所 | |
5 | 生產環(huán)節(jié) | 鹽酸氨丙啉磺胺喹噁啉鈉可溶性粉 | 河南鑫榮萊生物科技 有限公司 | 河南鑫榮萊生物科技 有限公司 | 20230201 | 含量測定（鹽酸氨丙啉含量為標示量的68.6%，磺胺喹噁啉鈉含量為標示量的134.5%） | 中監(jiān)所 |
附件3
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產品名稱 | 標稱生產企業(yè) | 產品批準文號 | 生產批號 | 被抽樣單位 | 備注 |
一、假獸藥 | |||||||
1 | 使用環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素 | 北京康正生物科技有限公司 | 獸藥字010691690 | 20230202 | 柞水縣乾佑永有 獸醫(yī)門診部 | 假企業(yè) |
2 | 經營環(huán)節(jié) | 磺胺氯吡嗪鈉 可溶性粉 | 河北大岳動物藥業(yè)有限公司 | 獸藥字030751628 | 20220703 | 寧夏農林科學院畜牧獸醫(yī)研究所（有限公司）迅捷養(yǎng)殖技術服務站 | 寧夏回族自治區(qū)農業(yè)農村廳報送，經河北省農業(yè)農村廳調查核定為假冒獸藥。 |
3 | 經營環(huán)節(jié) | 氟尼辛葡甲胺注射液 | 上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司 | 獸藥字120142278 | 220901 | 柘城縣舒玉璽養(yǎng)殖 服務中心 | 假文號，含量為0。 |
4 | 使用環(huán)節(jié) | 強壯散 | 四川鼎尖動物藥業(yè) 有限責任公司 | 獸藥字220831480 | 20220502 | 寧夏聚牧農牧業(yè)發(fā)展有限公司 | 寧夏回族自治區(qū)農業(yè)農村廳報送，經四川省農業(yè)農村廳調查核定為假冒獸藥。 |
5 | 經營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素注射液 | 四川勁豐生物技術有限公司 | 獸藥字221081365 | 20210801 | 銀川市西夏區(qū)康鵬獸藥店 | 寧夏回族自治區(qū)農業(yè)農村廳報送，經四川省農業(yè)農村廳調查核定為假冒獸藥。 |
6 | 經營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 四川天定生物科技有限公司 | 獸藥字221162546 | 20220111 | 博白縣城區(qū)富牧獸藥經營服務部 | 廣西壯族自治區(qū)農業(yè)農村廳報送，經四川省農業(yè)農村廳調查，含量為0，核定為假冒獸藥。 |
7 | 經營環(huán)節(jié) | 鹽酸林可霉素注射液 | 四川永生和動物藥業(yè) 有限公司 | 獸藥字（2016）221252615 | 20220504 | 東營市河口區(qū)于華獸藥飼料服務有限公司 | 假文號 |
8 | 使用環(huán)節(jié) | 替米考星注射液 | 陜西格林德動物藥業(yè) 有限公司 | 獸藥字270062192 | 20220516 | 寧夏景田牧業(yè)有限公司 | 寧夏回族自治區(qū)農業(yè)農村廳報送，經陜西省農業(yè)農村廳調查核定為假冒獸藥。 |
二、不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的產品 | |||||||
1 | 經營環(huán)節(jié) | 氯化鈉注射液 | 武漢紐科源生物科技 有限公司 | 獸藥字170491460 | 20221201 | 鄯善縣城鎮(zhèn)強勁獸藥店 | 查詢不到獸藥追溯信息 |
2 | 經營環(huán)節(jié) | 阿莫西林可溶性粉 | 四川好益特動物保健品 有限公司 | 獸藥字220501199 | 20220901 | 鄯善縣城鎮(zhèn)強勁獸藥店 | 查詢不到獸藥追溯信息 |
京公網安備 11010502031058號
