泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于儲夾盒上缺少一個關(guān)鍵功能,可能導(dǎo)致結(jié)扎釘在血管上無法準(zhǔn)確閉合或閉合不充分及結(jié)扎釘?shù)募舛丝赡軙M(jìn)一步伸出待結(jié)扎組織而對其他遠(yuǎn)端解剖結(jié)構(gòu)造成潛在傷害等情況,生產(chǎn)商美國泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical對結(jié)扎釘(國械注進(jìn)20153031694)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年5月19日