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中國質量新聞網(wǎng)訊 2023年2月7日，四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《四川省藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告》（2023年 第3號）。
據(jù)通告，2022年四川省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)2批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
針對發(fā)現(xiàn)抽檢項目不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品，四川省藥品監(jiān)督管理局責成相關市（州）市場監(jiān)督管理局對相關企業(yè)依法進行調(diào)查處理，及時作出行政處理決定并向社會公布。
抽檢項目不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 標示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣單位 | 標示醫(yī)療器械 注冊人 | 生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期/ 出廠編號 | 規(guī)格/型號 | 抽樣單位 | 檢驗機構 | 不符合規(guī)定 項目 |
1 | 醫(yī)用分子篩制氧機 | 大竹縣萬興醫(yī)療器械有限公司 | 重慶鬼谷子醫(yī)療器械科技有限公司 | 無/20220110/22010505(產(chǎn)品編號） | YRK-03L | 達州市食品藥品檢驗所 | 四川省醫(yī)療器械檢測中心 | 傳導發(fā)射 |
2 | 定制式固定義齒 | 攀枝花怡齒泰醫(yī)療器械有限公司 | 攀枝花怡齒泰醫(yī)療器械有限公司 | 無/2022-07-27（檢驗日期）/20220707176（產(chǎn)品編號） | 金屬合金鑄造烤瓷冠、橋 | 四川省醫(yī)療器械檢測中心 | 四川省醫(yī)療器械檢測中心 | 金屬內(nèi)部質量；孔隙度 |
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