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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年12月30日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2022年第6期藥品監(jiān)督抽檢信息。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，江西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下：
一、公告情況
經(jīng)核查確認(rèn)，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：感冒清熱顆粒等20批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、水分、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、含量測(cè)定、溶散時(shí)限等。
二、不符合規(guī)定藥品的查處情況
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
| 藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2022年第6期） | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 | 備注 |
| 1 | 感冒清熱顆粒 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 每袋裝6克 | 20200349 | 都昌縣三汊港鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分、裝量差異 | 九江市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心 | |
| 2 | 木香順氣丸 | 河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 | 每100丸重6克 | 14201009 | 峽江縣桐林鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 吉安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 3 | 鹽酸克林霉素注射液 | 安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 | 2ml：0.15g（以克林霉素計(jì)） | 210720 | 國(guó)藥控股撫州有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS?-（X-029）-2003Z-2011 | 不符合規(guī)定 | 有關(guān)物質(zhì) | 江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
| 4 | 參苓白術(shù)顆粒 | 云南騰藥制藥股份有限公司 | 每袋裝6克 | 20201081 | 新余市百姓樂(lè)大藥房有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3864-98-2011 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 新余市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 5 | 心可舒膠囊 | 四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3克 | 01220104 | 萬(wàn)載縣嶺東鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊(cè)及藥典業(yè)發(fā)（2004）389號(hào) | 不符合規(guī)定 | 裝量差異、水分 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 6 | 盆炎凈膠囊 | 吉林省利華制藥有限公司 | 每粒裝0.40g | 20200806 14 | 貴溪中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ09252006-2015Z | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 鷹潭市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 7 | 凈山楂 | 安徽省萬(wàn)生中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210401 | 蓮花縣坊樓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
| 8 | 紫蘇葉 | 亳州萬(wàn)草堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 170101 | 上饒信州春華醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 上饒市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院藥品檢測(cè)分院 | 企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 9 | 人參 | 河北翰捷藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 南昌京東明強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量 | 南昌市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 10 | 蕁麻疹丸 | 吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/td> | 無(wú) | 210510 | 上栗縣維新大藥房有限公司赤山店 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè)WS3-B-1976-95 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
| 11 | 通便靈膠囊 | 上海北杰集團(tuán)關(guān)東藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.25克 | 01210201 | 袁州區(qū)城北愛(ài)心大藥房 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 12 | 防風(fēng)(引種防風(fēng)) | 化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 | 飲片 | 220102 | 崇仁縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心 | |
| 13 | 竹茹 | 安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 0.5kg | 2101002 | 橫峰縣陽(yáng)光醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 上饒市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證院藥品檢測(cè)分院 | |
| 14 | 梔子金花丸 | 承德天原藥業(yè)有限公司 | 每袋裝9克 | 2102022 | 永修縣虬鑫藥店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 九江市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心 | |
| 15 | 燙狗脊 | 江西宏潔中藥飲片有限公司 | / | P2018112313 | 上高縣中醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 16 | 蕁麻疹丸 | 吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/td> | 無(wú) | 210207 | 安源虹云醫(yī)院 | 部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊(cè)WS3-B-1976-95 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
| 17 | 參苓白術(shù)散 | 山西華康藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝6克 | 20200305 | 金溪縣左坊鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 撫州市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心 | |
| 18 | 六味地黃丸 | 吉林吉春制藥股份有限公司 | 每10丸重1.6克（每8丸相當(dāng)于原藥材3克） | 211201 | 蓮花縣同濟(jì)堂大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 溶散時(shí)限 | 萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
| 19 | 嬰兒健脾散 | 河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司 | 每袋裝0.5克 | 07210801 | 宜豐縣人民醫(yī)院 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè) | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 宜春市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 20 | 補(bǔ)金片 | 吉林省民泰制藥股份有限公司 | 無(wú) | 200503 | 贛州市健心大藥房有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3850-98-2016 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 贛州市食品藥品檢測(cè)所 | |
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