中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年12月30日,湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質量公告(2022年第3期)。根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將質量抽檢中發(fā)現(xiàn)的49批次不符合標準規(guī)定藥品予以公布。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業(yè)生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。
2022年第3期藥品抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 附子(附片) | 湖北藥昇中藥科技有限公司 | / | 20210501 | 湖北康益堂醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
2 | 麩炒蒼術 | 湖北時安飲片藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 210801 | 通城縣大坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
3 | 土鱉蟲 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | / | 190201 | 襄陽市襄州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
4 | 黃柏 | 湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 飲片 | 200801 | 興山縣中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2010003 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
5 | 雷公藤多苷片 | 遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司 | 10mg | 20210901 | 鐘祥市人民醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-3350-98-2011及國家藥典委員會《關于勘誤雷公藤多苷片藥品標準有關內容的函》 | 不合格 | 檢查(重量差異) | 荊門市食品藥品質量檢驗所 | |
6 | 五加皮 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | / | 211101 | 宜昌市西陵區(qū)西陵社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
7 | 蒼術 | 湖北一方制藥有限公司 | / | 201910001 | 廣華辦事處個體醫(yī)療機構鄭賢仕中醫(yī)內科診所 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 潛江市公共檢驗檢測中心 | |
8 | 柏子仁 | 湖北御生堂中藥飲片有限公司 | 凈 | 202106001 | 高家堰鎮(zhèn)流溪村衛(wèi)生室 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 性狀;檢查(羰基值;過氧化值) | 三峽公共檢驗檢測中心 | 在經營企業(yè)抽取的同批次產品合格 |
9 | 金銀花 | 秦春香(個人) | / | 20211223 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
10 | 柴胡 | 秦春香(個人) | / | 20220121 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
11 | 柴胡 | 秦春香(個人) | / | 20211204 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
12 | 降香 | 秦春香(個人) | / | 20220306 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定(揮發(fā)油) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
13 | 砂仁 | 秦春香(個人) | / | 20211108 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定(乙酸龍腦酯) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
14 | 蒼術 | 秦春香(個人) | / | 20210911 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(水分);含量測定 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
15 | 桑葉 | 秦春香(個人) | / | 20220120 | / | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查(雜質) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
16 | 酸棗仁 | 秦春香(個人) | / | 20220316 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
17 | 降糖丸 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029) | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍3.2mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
18 | 風痛靈1#膠囊 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 0.4g | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009025) | 不合格 | 檢出醋酸潑尼松21.6mg/g,雙氯芬酸鈉107.2mg/g。未檢出氫化可的松等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
19 | 風痛靈2#膠囊 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 0.45g | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009025) | 不合格 | 檢出雙氯芬酸鈉213.8mg/g。未檢出氫化可的松等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
20 | 抑糖顆粒 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029) | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍4.5mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
21 | 降糖顆粒 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029) | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍19.1mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
22 | 瑞格列奈片 | / | 2.0mg | KL40223 | 武漢奇運佳醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2015年版四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊標準JX20120236 | 不合格 | 檢查(單個雜質) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
23 | 補腎強身膠囊 | 陜西必康制藥集團控股有限公司 | 每粒裝0.3g | 19080621 | 長陽合匯診所 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊 | 不合格 | 檢查(水分) | 三峽公共檢驗檢測中心 | 在經營企業(yè)抽取的同批次產品合格 |
24 | 炒酸棗仁 | 河北康派中藥材有限公司 | / | B220201 | 襄州區(qū)朝安堂中醫(yī)診所 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(水分) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | 抽樣時被抽樣單位濕度不符合藥品儲存條件 |
25 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司 | 25mg | 20210103 | 湖北智鹿大藥房連鎖有限公司武漢二七路店 | 中國藥典2020年版二部 | 不合格 | 檢查(緩沖液中溶出量) | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
26 | 地骨皮 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 片 | 20210802 | 宜昌彭氏中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 三峽公共檢驗檢測中心 | 福建省抽同批次產品復檢合格 |
27 | 蒼術 | / | 飲片 | 191001 | 枝江市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
28 | 山藥 | 安國市仁德興藥材有限公司 | 中藥飲片 | 2202001 | 赤壁市健仁藥店 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(顯微特征) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
29 | 麥冬 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 220304 | 云夢縣中藥材公司濟世大藥房 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(薄層色譜) | 孝感市公共檢驗檢測中心 | 從已拆包藥品中抽取 |
30 | 痹痛寧膠囊 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司 | 每粒裝0.2g | 20210301 | 宋秉嚴診所 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-228(Z-032)-2001(Z) | 不合格 | 檢查(裝量差異) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | 抽樣時,被抽樣單位溫度不符合藥品儲存條件 |
31 | 鉤藤 | 化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 | 統(tǒng)裝 | 211102 | 廣華辦事處個體醫(yī)療機構鄭賢仕中醫(yī)內科診所 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 潛江市公共檢驗檢測中心 | |
32 | 葛根 | 安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1911005 | 孝昌縣永馨中醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 孝感市公共檢驗檢測中心 | 從已拆包藥品中抽取 |
33 | 四季感冒膠囊 | 廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司 | 每粒裝0.35克 | 201216 | 武漢市泰福堂藥房有限責任公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ03932005-2009Z | 不合格 | 性狀 | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
34 | 白鮮皮 | 江西省瑞康堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210901 | 鄖西縣遠洋醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2010002) | 不合格 | 性狀;檢查(雜質);其他項目(浸出物) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | 生產企業(yè)否認生產 |
35 | 柴胡 | 江西省瑞康堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 211001 | 鄖西縣遠洋醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | 生產企業(yè)否認生產 |
36 | 腺苷鈷胺片 | 河北扁鵲制藥有限公司 | 0.25mg | 220105 | 來鳳縣人民醫(yī)院 | 中國藥典2020年版二部 | 不合格 | 崩解時限 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心 | |
37 | 黃芪 | / | / | G03210806-02 | 京山羅店世康大藥房 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(藥材和飲片檢定通則) | 荊門市食品藥品質量檢驗所 | |
38 | 黃柏 | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | 飲片 | 210605 | 宜昌市夷陵區(qū)鄧村鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2010003) | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗檢測中心 | 生產企業(yè)否認生產 |
39 | 蒲黃 | 安徽道源堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 210701 | 黃石愛康醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 黃石市食品藥品檢驗檢測中心 | |
40 | 炒紫蘇子 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | / | 201202 | 湖北益豐大藥房連鎖有限公司京山城中路分店 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查(水分) | 荊門市食品藥品質量檢驗所 | 從已拆包藥品中抽取 |
41 | 紅花 | 安徽聚草中藥飲片股份有限公司 | 統(tǒng) | 220501 | 湖北江漢油田總醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007009) | 不合格 | 檢查(總灰分;酸不溶性灰分) | 潛江市公共檢驗檢測中心 | 抽樣時藥品包裝規(guī)格與生產企業(yè)生產包裝規(guī)格不一致 |
42 | 豆蔻 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | / | 210201 | 國藥控股黃梅有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(水分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
43 | 車前草 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 191001 | 沙市區(qū)京墨堂中醫(yī)診所 | 中國藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 檢查(總灰分) | 荊州市食品藥品檢驗所 | 從已拆包藥品中抽取 |
44 | 蓮子 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | / | 210401-X | 棗陽市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
45 | 炒苦杏仁 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | / | 190901-X | 棗陽市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(過氧化值);含量測定 | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | 抽樣時被抽樣單位溫度不符合藥品儲存條件 |
46 | 地骨皮 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 咸寧市咸安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(顯微鑒別) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | 生產企業(yè)否認生產 |
47 | 五加皮 | 秦春香(個人) | / | 20210221 | / | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀;顯微鑒別;鑒別(薄層色譜) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
48 | 桑葉 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190301 | 竹山縣大廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
49 | 青風藤 | 杭州華東中藥飲片有限公司 產地:浙江 | 飲片 優(yōu) | 20211102 | 公安縣德中堂藥房 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 總灰分 | 荊州市食品藥品檢驗所 | 杭州市場監(jiān)督管理局調查確認被抽樣產品系經營企業(yè)拆零銷售產品 |