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湖北省藥品質量公告(2022年第3期)

2023-01-03 12:28:38 中國質量新聞網(wǎng)

中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年12月30日,湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質量公告(2022年第3期)。根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將質量抽檢中發(fā)現(xiàn)的49批次不符合標準規(guī)定藥品予以公布。

湖北省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業(yè)生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

                                          2022年第3期藥品抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單
序號藥品品名標示生產企業(yè)藥品規(guī)格生產批號檢品來源檢驗依據(jù)檢驗結果不合格項目檢驗機構備注
1附子(附片)湖北藥昇中藥科技有限公司/20210501湖北康益堂醫(yī)藥有限公司中國藥典2020年版一部不合格檢查(總灰分)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
2麩炒蒼術湖北時安飲片藥業(yè)有限公司中藥飲片210801通城縣大坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院中國藥典2020年版一部不合格含量測定咸寧市公共檢驗檢測中心
3土鱉蟲湖北聚瑞中藥飲片有限公司/190201襄陽市襄州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2015年版一部不合格性狀襄陽市公共檢驗檢測中心
4黃柏湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司飲片200801興山縣中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2015年版一部、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號2010003不合格性狀三峽公共檢驗檢測中心
5雷公藤多苷片遠大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司10mg20210901鐘祥市人民醫(yī)院國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-3350-98-2011及國家藥典委員會《關于勘誤雷公藤多苷片藥品標準有關內容的函》不合格檢查(重量差異)荊門市食品藥品質量檢驗所
6五加皮湖北孟氏中藥飲片有限公司/211101宜昌市西陵區(qū)西陵社區(qū)衛(wèi)生服務中心中國藥典2020年版一部及四部不合格檢查(總灰分)三峽公共檢驗檢測中心
7蒼術湖北一方制藥有限公司/201910001廣華辦事處個體醫(yī)療機構鄭賢仕中醫(yī)內科診所中國藥典2015年版一部不合格含量測定潛江市公共檢驗檢測中心
8柏子仁湖北御生堂中藥飲片有限公司202106001高家堰鎮(zhèn)流溪村衛(wèi)生室中國藥典2020年版一部及四部不合格性狀;檢查(羰基值;過氧化值)三峽公共檢驗檢測中心在經營企業(yè)抽取的同批次產品合格
9金銀花秦春香(個人)/20211223/中國藥典2020年版一部不合格性狀湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
10柴胡秦春香(個人)/20220121/中國藥典2020年版一部不合格性狀湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
11柴胡秦春香(個人)/20211204/中國藥典2020年版一部不合格性狀湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
12降香秦春香(個人)/20220306/中國藥典2020年版一部不合格性狀;鑒別(薄層色譜);含量測定(揮發(fā)油)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
13砂仁秦春香(個人)/20211108/中國藥典2020年版一部不合格含量測定(乙酸龍腦酯)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
14蒼術秦春香(個人)/20210911/中國藥典2020年版一部不合格性狀;檢查(水分);含量測定湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
15桑葉秦春香(個人)/20220120/中國藥典2020年版一部及四部不合格檢查(雜質)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
16酸棗仁秦春香(個人)/20220316/中國藥典2020年版一部不合格性狀;鑒別(薄層色譜)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
17降糖丸武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館//武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029)不合格檢出鹽酸二甲雙胍3.2mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
18風痛靈1#膠囊武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館0.4g/武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009025)不合格檢出醋酸潑尼松21.6mg/g,雙氯芬酸鈉107.2mg/g。未檢出氫化可的松等。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
19風痛靈2#膠囊武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館0.45g/武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009025)不合格檢出雙氯芬酸鈉213.8mg/g。未檢出氫化可的松等。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
20抑糖顆粒武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館//武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029)不合格檢出鹽酸二甲雙胍4.5mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
21降糖顆粒武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館//武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號:2009029)不合格檢出鹽酸二甲雙胍19.1mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
22瑞格列奈片/2.0mgKL40223武漢奇運佳醫(yī)藥有限公司中國藥典2015年版四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊標準JX20120236不合格檢查(單個雜質)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
23補腎強身膠囊陜西必康制藥集團控股有限公司每粒裝0.3g19080621長陽合匯診所衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊不合格檢查(水分)三峽公共檢驗檢測中心在經營企業(yè)抽取的同批次產品合格
24炒酸棗仁河北康派中藥材有限公司/B220201襄州區(qū)朝安堂中醫(yī)診所中國藥典2020年版一部不合格性狀;檢查(水分)襄陽市公共檢驗檢測中心抽樣時被抽樣單位濕度不符合藥品儲存條件
25雙氯芬酸鈉腸溶片吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司25mg20210103湖北智鹿大藥房連鎖有限公司武漢二七路店中國藥典2020年版二部不合格檢查(緩沖液中溶出量)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
26地骨皮江西齊仁堂中藥飲片有限公司20210802宜昌彭氏中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2020年版一部及四部不合格檢查(總灰分)三峽公共檢驗檢測中心福建省抽同批次產品復檢合格
27蒼術/飲片191001枝江市中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2015年版一部及四部不合格性狀三峽公共檢驗檢測中心
28山藥安國市仁德興藥材有限公司中藥飲片2202001赤壁市健仁藥店中國藥典2020年版一部不合格性狀;鑒別(顯微特征)咸寧市公共檢驗檢測中心
29麥冬亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司統(tǒng)220304云夢縣中藥材公司濟世大藥房中國藥典2020年版一部不合格性狀;鑒別(薄層色譜)孝感市公共檢驗檢測中心從已拆包藥品中抽取
30痹痛寧膠囊黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司每粒裝0.2g20210301宋秉嚴診所國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-228(Z-032)-2001(Z)不合格檢查(裝量差異)襄陽市公共檢驗檢測中心抽樣時,被抽樣單位溫度不符合藥品儲存條件
31鉤藤化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠統(tǒng)裝211102廣華辦事處個體醫(yī)療機構鄭賢仕中醫(yī)內科診所中國藥典2020年版一部不合格性狀潛江市公共檢驗檢測中心
32葛根安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司中藥飲片1911005孝昌縣永馨中醫(yī)藥有限公司中國藥典2015年版一部不合格含量測定孝感市公共檢驗檢測中心從已拆包藥品中抽取
33四季感冒膠囊廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司 每粒裝0.35克201216武漢市泰福堂藥房有限責任公司國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBZ03932005-2009Z不合格性狀武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所
34白鮮皮江西省瑞康堂中藥飲片有限公司中藥飲片210901鄖西縣遠洋醫(yī)院中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2010002)不合格性狀;檢查(雜質);其他項目(浸出物)十堰市食品藥品檢驗檢測所生產企業(yè)否認生產
35柴胡江西省瑞康堂中藥飲片有限公司中藥飲片211001鄖西縣遠洋醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀十堰市食品藥品檢驗檢測所生產企業(yè)否認生產
36腺苷鈷胺片河北扁鵲制藥有限公司0.25mg220105來鳳縣人民醫(yī)院中國藥典2020年版二部不合格崩解時限恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心
37黃芪//G03210806-02京山羅店世康大藥房中國藥典2020年版一部不合格檢查(藥材和飲片檢定通則)荊門市食品藥品質量檢驗所
38黃柏安徽旭松中藥飲片有限公司飲片210605宜昌市夷陵區(qū)鄧村鄉(xiāng)衛(wèi)生院中國藥典2020年版一部、四部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2010003)不合格性狀三峽公共檢驗檢測中心生產企業(yè)否認生產
39蒲黃安徽道源堂中藥飲片有限公司統(tǒng)210701黃石愛康醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格含量測定黃石市食品藥品檢驗檢測中心
40炒紫蘇子亳州市永剛飲片廠有限公司/201202湖北益豐大藥房連鎖有限公司京山城中路分店中國藥典2015年版一部不合格檢查(水分)荊門市食品藥品質量檢驗所從已拆包藥品中抽取
41紅花安徽聚草中藥飲片股份有限公司統(tǒng)220501湖北江漢油田總醫(yī)院中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2007009)不合格檢查(總灰分;酸不溶性灰分)潛江市公共檢驗檢測中心抽樣時藥品包裝規(guī)格與生產企業(yè)生產包裝規(guī)格不一致
42豆蔻亳州市圣海中藥飲片有限公司/210201國藥控股黃梅有限公司中國藥典2020年版一部不合格檢查(水分)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
43車前草亳州市詹政中藥飲片有限公司統(tǒng)191001沙市區(qū)京墨堂中醫(yī)診所中國藥典2015年版一部及四部不合格檢查(總灰分)荊州市食品藥品檢驗所從已拆包藥品中抽取
44蓮子亳州市善安堂中藥飲片有限公司/210401-X棗陽市中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀襄陽市公共檢驗檢測中心
45炒苦杏仁亳州市善安堂中藥飲片有限公司/190901-X棗陽市中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2015年版一部不合格性狀;檢查(過氧化值);含量測定襄陽市公共檢驗檢測中心抽樣時被抽樣單位溫度不符合藥品儲存條件
46地骨皮安徽省澤華國藥飲片有限公司中藥飲片210301咸寧市咸安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中國藥典2020年版一部不合格性狀;鑒別(顯微鑒別)咸寧市公共檢驗檢測中心生產企業(yè)否認生產
47五加皮秦春香(個人)/20210221/中國藥典2020年版一部不合格性狀;顯微鑒別;鑒別(薄層色譜)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院
48桑葉湖北聚瑞中藥飲片有限公司中藥飲片190301竹山縣大廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院中國藥典2015年版一部不合格含量測定十堰市食品藥品檢驗檢測所
49青風藤杭州華東中藥飲片有限公司 產地:浙江飲片 優(yōu)20211102公安縣德中堂藥房中國藥典2020年版一部不合格總灰分荊州市食品藥品檢驗所杭州市場監(jiān)督管理局調查確認被抽樣產品系經營企業(yè)拆零銷售產品


(責任編輯:八雨)
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