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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年12月30日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第8號(hào)）。通告稱，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，該局對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定的9批次藥品予以公布。
對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門已第一時(shí)間要求相關(guān)企業(yè)和單位采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并依法對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。
9批次不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 品種 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 批號(hào) | 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合 規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 澤瀉 | / | / | 藥材 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)志平藥材行 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
2 | 平貝母 | / | / | 藥材 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)福隆藥材行 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
3 | 連翹 | 湖南省正橋中藥飲片有限公司 | 2203001 | 飲片 | 重藥控股益陽(yáng)博瑞藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】連翹苷 | 長(zhǎng)沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
４ | 柴胡（北柴胡） | 安徽天草堂中藥飲片有限公司 | 201205 | 飲片 | 平江縣安定鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】雜質(zhì) | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
5 | 谷精草 | 湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司 | 190901 | 飲片 | 衡陽(yáng)瑞源藥業(yè)有限公司新特藥分公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】【鑒別】（1）顯微特征 | 株洲市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
６ | 覆盆子 | 湖南省金實(shí)堂中藥飲片有限公司 | 200801 | 飲片 | 湖南匯豐醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】（2）山奈酚-3-O-蕓香糖苷 | 永州市藥品檢驗(yàn)所 | |
７ | 連翹 | 湖南省正橋中藥飲片有限公司 | 2108001 | 飲片 | 常德明德醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營(yíng) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】連翹苷 | 長(zhǎng)沙市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
８ | 淫羊藿 | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 200801 | 飲片 | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 生產(chǎn) | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 雜質(zhì) 【含量測(cè)定】淫羊藿苷 | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | |
９ | 玉竹 | 永州市眾信中藥飲片有限公司 | 211201 | 飲片 | 永州市眾信中藥飲片有限公司 | 生產(chǎn) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 總灰分 | 湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 |
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