您當(dāng)前位置：
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年12月29日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告（通告2022年第24號(hào)）。
據(jù)通告，依據(jù)黑龍江省藥品監(jiān)督管理局年度抽檢工作計(jì)劃，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。并將抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品，黑龍江省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并予以整改。黑龍江省相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門已依法對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的違法行為進(jìn)行查處。
附件：8批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 藥品 通用名 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 承檢機(jī)構(gòu) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 肛腸洗劑 | 牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院（制劑室） | 牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院（制劑室） | 20210817 | 黑龍江省藥品檢驗(yàn) 研究院 | 黑Z-ZJ-0214-2010 | 不合格 | 【檢查】-pH值 | |
2 | 山楂飲片 | 齊齊哈爾大時(shí)代醫(yī)藥連鎖有限公司峰悅國藥店 | 哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司 | 20191101 | 齊齊哈爾市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | |
3 | 海浮石飲片 | 齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司 | 齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司 | 210401 | 黑龍江省藥品檢驗(yàn) 研究院 | 《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2012年版 | 不合格 | 【性狀】 | |
4 | 白術(shù)飲片 | 訥河市忠海中醫(yī)醫(yī)院 | 哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司 | 20200901 | 齊齊哈爾市藥品檢驗(yàn)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | |
5 | 桂枝 | 尚志市麒麟大藥房連鎖有限公司 | 哈爾濱義方藥業(yè)有限公司 | 220301 | 哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 【檢查】-總灰分 |
6 | 黃芪（圓片）飲片 | 梅里斯達(dá)斡爾族區(qū)梅里斯鎮(zhèn) 衛(wèi)生院 | 安徽藥知源中藥 飲片有限公司 | 201005 | 齊齊哈爾市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 安徽省局回函證實(shí)：被抽樣單位口頭說明2021年疫情期間停業(yè)半年，無工作人員對(duì)飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，以致產(chǎn)品被蟲蛀。 |
7 | 紅花 | 方正縣大羅密鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 黑龍江省濟(jì)世堂 中藥飲片有限公司 | 180901 | 哈爾濱市藥品檢驗(yàn)所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【檢查】-酸不溶性灰分 | |
8 | 炒川楝子 飲片 | 甘南縣寶山鄉(xiāng) 衛(wèi)生院 | 河北康典藥業(yè) 有限公司 | 20190601 | 齊齊哈爾市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 【性狀】 | 河北省局回函證實(shí)：現(xiàn)場查看標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)此批藥品留樣沒有發(fā)現(xiàn)霉變現(xiàn)象。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
