愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture主動召回
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在縫線產(chǎn)品抗張強度低于內(nèi)控要求的問題，生產(chǎn)商愛惜康股份有限公司Ethicon, Inc.對可吸收縫合線PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture（注冊證編號：國械注進20153023300）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年12月16日
附件3-2（企業(yè)召回報表)愛惜康股份有限公司附件.pdf
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