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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月9日，福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)人民政府網(wǎng)站公布2022年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查結(jié)果。
編號(hào) | 產(chǎn)品 名稱 | 被抽樣單位 | 被抽樣單位性質(zhì) | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) （進(jìn)口代理） | 批號(hào) | 規(guī)格 | 檢查結(jié)果 |
35220120 | 醫(yī)用外科口罩 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)首占民聯(lián)藥店 | 經(jīng)營(yíng) | 河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司 | 211208153A | 無(wú)菌平面掛耳式，中號(hào)（145mm×95mm) | 合格 |
35220122 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)首占民聯(lián)藥店 | 經(jīng)營(yíng) | 福建片仔癀醫(yī)療器械科技有限公司 | 20211214 | 普通級(jí)，平面式：17.4cm×9.4cm | 合格 |
35220123 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)福濟(jì)藥店 | 經(jīng)營(yíng) | 天長(zhǎng)市賽芙特防護(hù)用品有限公司 | 2021010801 | 17.5×9.5cm(±5%)，平面型，耳掛式 | 合格 |
35220128 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)仁康醫(yī)藥商店 | 經(jīng)營(yíng) | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | 20201203 | 掛耳型，17.5cm×9.5cm | 合格 |
35220129 | 醫(yī)用外科口罩 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)仁康醫(yī)藥商店 | 經(jīng)營(yíng) | 廈門美潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 | M22-0216 | 非無(wú)菌型平面耳掛式，大號(hào)17.5cm×9.5cm | 合格 |
35220139 | 醫(yī)用脫脂棉 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)玉田鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 使用 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 | 20211208 | 0.3g/個(gè) | 合格 |
35220138 | 一次使用滅菌橡膠外科手套 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)首占鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 使用 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 批20220310 | 7.5；麻面有粉 | 合格 |
35220137 | 一次性靜脈留置針 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)漳港街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 使用 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 21120260 | FⅡ-B型24GX0.75IN(0.7X19mm) | 合格 |
35220134 | 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)展器 | 長(zhǎng)樂(lè)美亞愛(ài)見(jiàn)康綜合門診部 | 使用 | 常州舜峰塑膠有限公司 | 210607 | 半透明調(diào)節(jié)式中號(hào)-A型 | 合格 |
35220162 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（速率法） | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)康溙門診部有限責(zé)任公司 | 使用 | 中山標(biāo)佳生物科技有限公司 | 221180 | R1 4×60ml；R2 4×15ml | 合格 |
35220163 | 一次性使用手術(shù)衣 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)婦幼保健院 | 使用 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 | 20200929-1 | 普通型 | 合格 |
35220164 | 一次性使用鼻氧管 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)醫(yī)院 | 使用 | 蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司 | 220406 | Ⅱ-2（F15) 2.5m | 合格 |
35220165 | 一次性使用輸血器 帶針 | 福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)醫(yī)院 | 使用 | 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司 | K20220702 | 0.9mm×28mm TWLB 黃 | 合格 |
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