捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在外層無菌吸塑盒薄的角壁在運輸途中有開裂的風險。生產(chǎn)商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對人工髖關(guān)節(jié)G7 Acetabular System、髖臼內(nèi)襯E1 Acebabular Liners、人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell（注冊證編號：國械注進20153463499、國械注進20163131540、國械注進20203130387）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年11月14日
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