中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 11月10日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關于注銷湖南加美生物科技有限公司等2家企業(yè)醫(yī)療器械注冊證的公告（2022年第55號）。
公告稱，按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南加美生物科技有限公司（原企業(yè)名稱：湖南海路醫(yī)療科技有限公司）產(chǎn)品：全程C反應蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證編號：湘械注準20202400662）、血清淀粉樣蛋白A定量檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證編號：湘械注準20202400660）的醫(yī)療器械注冊證書。
注銷岳陽君健醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品：一次性使用未滅菌注射針（注冊證編號：湘械注準20222140660）的醫(yī)療器械注冊證書。
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