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安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司生產不合格醫(yī)療器械被罰

2022-11-03 17:51:36 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司生產不合格醫(yī)用熱敷貼,被罰款2萬元。

皖藥監(jiān)械罰﹝2022﹞3-6號處罰文書顯示,安徽省藥監(jiān)局《關于轉辦不合格醫(yī)療器械檢驗報告的函》(藥監(jiān)綜便函〔2022〕123號)轉來山西省檢驗檢測中心檢驗報告(編號:YLJY202200127)稱:標示安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司生產的 “醫(yī)用熱敷貼”(批號20211026,型號規(guī)格:130mm*95mm*1貼)經檢驗,“溫度特性”項下,【最高溫度】不符合規(guī)定。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)相關規(guī)定。安徽省藥品監(jiān)督管理局對安徽鑫露達醫(yī)療用品有限公司決定處罰如下:1.責令改正生產不符合經注冊的產品技術要求行為;2.并處20000元罰款。

(責任編輯:陸明)
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