福建省藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司等3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果公示

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計(jì)劃，我局組織省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。按照信息公開有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將福建省福抗藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)檢查結(jié)果公示如下：

一、檢查時(shí)間 

2022年4月—2022年5月

二、檢查對(duì)象

福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司福州梅峰制藥廠、福州嘉誼醫(yī)藥有限公司

三、檢查和處置情況 

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和2022年度省藥監(jiān)局工作計(jì)劃，我局組織省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)上述3家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷25項(xiàng)。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。

提示：相關(guān)單位或者個(gè)人轉(zhuǎn)載或引用藥品監(jiān)管部門公布的信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，對(duì)有關(guān)藥品的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)、客觀、公正，否則將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如對(duì)信息作進(jìn)一步解讀，應(yīng)作必要的核實(shí)。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2022年7月14日