中國質量新聞網訊 近日,重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于6批次醫(yī)療器械不符合標準規(guī)定的通告。據(jù)通告,標示江蘇通達醫(yī)療器械有限公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套被檢出老化前的扯斷力和扯斷伸長率項目不符合規(guī)定。
對不符合標準規(guī)定的產品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。
標示產品 名稱 | 被抽查單位 | 標示生產企業(yè) | 規(guī)格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 | 不符合規(guī)定項目 | 備注 |
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | 奉節(jié)仁愛醫(yī)院 | 江蘇通達醫(yī)療器械有限公司 | 6.5?有粉?光面 | 20201009/20201009 | 奉節(jié)縣市場監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心 | 老化前的扯斷力和扯斷伸長率 | 無 |