中國質量新聞網(wǎng)訊 2022年5月11日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告,涉及三家企業(yè)。
重慶市藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關附錄,以及《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則等4個指導原則的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號)等要求,按照《關于開展2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作的通知》(渝藥監(jiān)辦械管〔2021〕19號)部署,組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作,現(xiàn)將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況(見附件)予以通告。
附件:2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況(二)
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年4月29日