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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省商丘市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布關(guān)于抽檢不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2022年第2期）。公告稱，標(biāo)示河南省凱碩衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，批號(hào)：20201016，規(guī)格型號(hào)：大號(hào)：17.5cm×9.5cm，不合格項(xiàng)目：口罩帶、壓力差（?P）、無(wú)菌。
序號(hào) | 樣品名稱 | 受檢單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)批號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 醫(yī)用外科口罩 | 商丘市同發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 河南省凱碩衛(wèi)材有限公司 | 大號(hào)：17.5cm×9.5cm | 20201016 | 商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | 口罩帶、壓力差（?P)、無(wú)菌 | 經(jīng)確認(rèn)是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，該企業(yè)不申請(qǐng)復(fù)檢。 |
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，商丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已按程序移交相關(guān)部門依法調(diào)查處置。
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