中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月18日消息，愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在組織血氧飽和度St02的數(shù)值較低的問(wèn)題，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183210254）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司附件.pdf
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