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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月17日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果的通告（第四期）。
據(jù)通告，山東省藥品監(jiān)督管理局2021年四季度組織對25家次藥品生產(chǎn)單位進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。其中14家次藥品生產(chǎn)單位符合要求，10家次藥品生產(chǎn)單位基本符合要求，1家次醫(yī)療制劑機(jī)構(gòu)停止配制。
根據(jù)檢查情況，山東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)區(qū)域檢查分局督促有關(guān)單位嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真做好缺陷項目的監(jiān)督整改和日常監(jiān)管，并依法依規(guī)做好后處置工作。
2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表（第四期）
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查時間 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)論 |
1 | 榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治療用生物制品(注射用泰它西普，注射用維迪西妥單抗) | 符合要求 |
2 | 山東博安生物技術(shù)股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 治療用生物制品（貝伐珠單抗注射液） | 符合要求 |
3 | 石藥集團(tuán)百克（山東）生物制藥股份有限公司 | 2021/10/27-29 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
4 | 山東魯西藥業(yè)有限公司 | 2021/10/27-29 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、洗劑、原料藥 | 基本符合要求 |
5 | 濰坊市中醫(yī)院 | 2021/10/27 | 片劑、丸劑、散劑、黑膏藥劑、硬膠囊劑、糖漿劑、軟膏劑劑、搽劑、顆粒劑 | 符合要求 |
6 | 棗莊市中醫(yī)醫(yī)院 | 2021/10/29 | 中藥制劑 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室停止配制 |
7 | 山東錦繡川制藥有限責(zé)任公司 | 2021/11/4-6 | 中成藥（復(fù)方蘆筍合劑） | 基本符合要求 |
8 | 淄博萬杰制藥有限公司 | 2021/11/7-9 | 片劑、硬膠囊劑 | 符合要求 |
9 | 翔宇藥業(yè)股份有限公司 | 2021/11/4-6 | 中成藥 | 基本符合要求 |
10 | 山東新大陸制藥有限公司 | 2021/11/7-9 | 片劑、顆粒劑、酊劑（均含中藥前處理和提?。?/span> | 基本符合要求 |
11 | 煙臺正方制藥有限公司 | 2021/11/15-17 | 化藥、中成藥 | 基本符合要求 |
12 | 煙臺中洲制藥有限公司 | 2021/11/12-14 | 化藥、中成藥 | 基本符合要求 |
13 | 威海路坦制藥有限公司 | 2021/11/12-13 | 特殊藥品（進(jìn)口原料藥：酒石酸雙氫可待因） | 基本符合要求 |
14 | 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 | 2021/11/12-14 | 集采中選品種-格列吡嗪片； | 基本符合要求 |
15 | 山東希力藥業(yè)有限公司 | 2021/11/15-16 | 特殊藥品（購進(jìn)原料硝西泮、苯巴比妥，以及復(fù)方片劑） | 基本符合要求 |
16 | 菏澤惠澤皮膚?？漆t(yī)院 | 2021/11/17 | 中藥制劑 | 基本符合要求 |
17 | 濟(jì)南永寧制藥股份有限公司 | 2021/11/20-21 | 特殊藥品 | 符合要求 |
18 | 濰坊中獅制藥有限公司 | 2021/11/16-17 | 集采中選品種：復(fù)方甘草酸苷膠囊 | 符合要求 |
19 | 正大制藥（青島）有限公司 | 2021/11/14-15 | 集采中選品種：阿法骨化醇軟膠囊 | 符合要求 |
20 | 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 | 2021/11/19 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑 | 符合要求 |
21 | 煙臺巨先藥業(yè)有限公司 | 2021/11/19-20 | 集采中選品種：酒石酸美托洛爾片、吲達(dá)帕胺片 | 符合要求 |
22 | 山東泰邦生物制品有限公司 | 2021/11/23-25 | 血液制品（人凝血因子IX整改復(fù)查，靜注人免疫球蛋白（pH4）） | 符合要求 |
23 | 東營天東制藥有限公司 | 2021/11/23-25 | 原料藥（肝素鈉、依諾肝素鈉） | 符合要求 |
24 | 山東中保康醫(yī)療器具有限公司 | 2021/11/26-28 | 大容量注射劑 | 符合要求 |
25 | 山東亦度生物技術(shù)有限公司 | 2021/12/7-9 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) | 符合要求 |
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