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重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告

2022-01-13 10:43:28 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月12日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告稱,為了加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,該局組織局屬檢查局、各區(qū)縣藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗機構(gòu)檢驗,標示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司等9家企業(yè)(醫(yī)院)生產(chǎn)(配制)的11批次藥品不符合規(guī)定。

一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸噴托維林糖漿(批號:191201)、海王百草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的瓜蔞皮(批號:20200401)和黃柏(批號:20191101)性狀不符合規(guī)定,標示為內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的炒萊菔子(批號:191201)和重慶市中醫(yī)院配制的醋酸氯己定酊(批號:20200901)含量測定不符合規(guī)定。

二、經(jīng)重慶市萬州食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川固康藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的全蝎(批號:200901)性狀不符合規(guī)定,標示為四川千方中藥股份有限公司生產(chǎn)的首烏藤(批號:202011013)和重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院配制的復(fù)方薄荷腦酊(批號:210709)含量測定不符合規(guī)定,標示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的川射干(批號:200101-04、201101-01)檢查(總灰分)不符合規(guī)定。

三、經(jīng)重慶市涪陵食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)的全蝎(批號:200801)性狀不符合規(guī)定。

對以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)縣藥品監(jiān)管部門采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進行查處。

11批次不符合規(guī)定藥品名單

序號

檢品名稱

檢品來源

批號

規(guī)格

標示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不符合規(guī)定項目

檢驗單位

備注

1

枸櫞酸噴托維林糖漿

重慶仁和麥克新迪藥業(yè)有限公司

191201

糖漿劑

廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司

《國家藥品標準》化學(xué)藥品地方標準上升國家標準第八冊

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


2

炒萊菔子

重慶和源醫(yī)藥有限公司

191201

中藥飲片

內(nèi)江良輝藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

含量測定

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


3

瓜蔞皮

重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司

20200401

中藥飲片

海王百草堂藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


4

黃柏

重慶元合堂中醫(yī)門診部有限公司

20191101

中藥飲片

海王百草堂藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


5

醋酸氯己定酊

重慶市中醫(yī)院

20200901

0.5%(g/ml)

重慶市中醫(yī)院

《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版

不符合規(guī)定

含量測定

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院


6

全蝎

重慶三源堂醫(yī)藥有限責任公司

200901

中藥飲片

四川固康藥業(yè)有限責任公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市萬州食品藥品檢驗所


7

首烏藤

重慶萬州福鵬醫(yī)院

202011013

中藥飲片

四川千方中藥股份有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

含量測定

重慶市萬州食品藥品檢驗所


8

川射干

袁建忠中西醫(yī)結(jié)合診所

200101-04

中藥飲片

成都市祺隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

檢查(總灰分)

重慶市萬州食品藥品檢驗所


9

川射干

重慶市世欣醫(yī)藥有限公司

201101-01

中藥飲片

成都市祺隆中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

檢查(總灰分)

重慶市萬州食品藥品檢驗所


10

復(fù)方薄荷腦酊

重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院

210709

復(fù)方

重慶三峽醫(yī)藥高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院

《重慶市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》二00八年版

不符合規(guī)定

含量測定

重慶市萬州食品藥品檢驗所


11

全蝎

鑫斛藥房武隆區(qū)鄧萍藥店

200801

中藥飲片

四川同善堂中藥飲片有限責任公司

《中國藥典》2015版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市涪陵食品藥品檢驗所



(責任編輯:八雨)
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