中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年12月29日消息,山東光達(dá)智能科技有限公司報(bào)告,由于個(gè)例包裝內(nèi)有異物、最小包裝上缺失規(guī)格型號(hào)、6mL Ⅰ型采樣管發(fā)生漏液等原因,山東光達(dá)智能科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用采樣器(備案號(hào):魯菏械備20210260號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為Ⅲ級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。