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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年12月27日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告（2021年第3期）》。據(jù)公告，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排，湖北省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。本期公布質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的33批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時上報(bào)。對經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
2021年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 土鱉蟲 | 湖北藥晟中藥科技有限公司 | / | 2E+07 | 天濟(jì)大藥房連鎖有限公司京山中央廣場店 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分、酸不溶性灰分） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | |
| 2 | 硫酸鎂口服溶液 | 天門市第一人民醫(yī)院 | 30ml：15g | 2E+07 | 天門市第一人民醫(yī)院 | 湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范2011年版 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 3 | 制白附子 | 時珍堂巴東藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1.7E+07 | 恩施恒信大藥房連鎖有限責(zé)任公司板橋大藥房 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 4 | 通關(guān)藤口服液（消癌平口服液） | 湖北鳳凰白云山藥業(yè)有限公司 | 每支裝10ml | 210301 | 湖北鳳凰白云山藥業(yè)有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ09312006-2015Z-2020 | 不合格 | 含量測定 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 5 | 復(fù)方苯甲酸酊 | 麻城市人民醫(yī)院 | 100ml | 2E+07 | 麻城市人民醫(yī)院 | 中國醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑第二版 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 6 | 燀山桃仁 | 湖北信仁中藥科技發(fā)展有限公司 | 統(tǒng) | 1.8E+07 | 襄陽市襄州區(qū)程河鎮(zhèn)埠口衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 7 | 板藍(lán)根顆粒 | 武漢貝參藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝10g | 2E+07 | 武漢貝遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 8 | 元胡止痛片 | 湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司 | 片芯重0.25g | 2E+07 | 湖北惠源醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定（醋延胡索） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 9 | 車前草 | 湖北龔盛堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng)段 | 201101 | 湖北百佳和大藥房連鎖有限公司竹根灘店 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 潛江市公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 10 | 地龍 | / | 中藥飲片 | 140301 | 沙洋縣沈集鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部及湖北省中藥飲片炮制規(guī)范（2009年版） | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | |
| 11 | 鹽巴戟天 | 湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)股份有限公司 | 統(tǒng) | 2E+07 | 秭歸縣屈原鎮(zhèn)楚源大藥房 | 中國藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗(yàn)檢測中心 | 生產(chǎn)企業(yè)證照過期未換新證 |
| 12 | 白鮮皮 | 湖北時安飲片藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 鄂州濟(jì)甘堂中醫(yī)診所有限公司 | 中國藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 性狀；檢查（藥屑雜質(zhì)） | 鄂州市食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | |
| 13 | 訶子 | / | / | 210115 | 湖北金龍藥業(yè)有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 14 | 桔梗 | / | 選 | 190601 | 麻城市龜山中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010005 | 不合格 | 浸出物 | 黃岡市公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 15 | 地龍 | 安徽中美堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 210201 | 英山縣雷家店鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分） | 黃岡市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 16 | 炒酸棗仁 | 四川云亳堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 190901 | 湖北普恩堂醫(yī)藥連鎖有限公司來鳳店 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 17 | 地骨皮 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 中藥材（飲片） | 2E+07 | 丹江口市第一醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | |
| 18 | 澤瀉 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 190301 | 英山縣楊柳灣中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部、四部 | 不合格 | 檢查（其他） | 黃岡市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 19 | 天麻 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210502 | 鄂州市華容區(qū)廟嶺衛(wèi)生院中風(fēng)風(fēng)濕?？崎T診部 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；含量測定 | 鄂州市食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 20 | 柏子仁 | 亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 200301 | 襄陽樊城區(qū)漢江街漢北社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（酸敗度 羰基值；酸敗度 過氧化值 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 21 | 敗醬草 | / | 中藥飲片 | 2E+07 | 黃石新世紀(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司下路分店 | 全國中藥炮制規(guī)范1988年版 | 不合格 | 性狀 | 黃石市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 22 | 鉤藤 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200401 | 咸寧市咸安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 23 | 通草 | 河南扶陽堂中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201101 | 黃石弘康中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 黃石市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 24 | 羌活 | 安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 | 統(tǒng) | 190115 | 襄陽市樊城區(qū)太平店中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分）；含量測定 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 25 | 川貝母 | / | / | 171201 | 老河口市丹心大藥房 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 26 | 炒酸棗仁 | 亳州靈丹中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2E+07 | 鐘祥市健東大藥房有限公司 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 其他（檢定通則） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | |
| 27 | 五加皮 | 亳州市長生中藥飲片有限公司 | / | 150401 | 鐘祥市胡集鎮(zhèn)好藥師大藥房 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 其他（檢定通則） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | 生產(chǎn)企業(yè)證照過期未換新證 |
| 28 | 桑葉 | 亳州市豪門中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 160301 | 十堰市張灣區(qū)方灘鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | 生產(chǎn)企業(yè)證照過期未換新證 |
| 29 | 絡(luò)石藤 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 段 | 2E+07 | 潛江市中醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 潛江市公共檢驗(yàn)檢測中心 | |
| 30 | 當(dāng)歸 | 北京同 仁 堂（亳州）飲片有限責(zé)任公司 | / | 001001505 | 仙桃市同泰醫(yī)院有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 仙桃市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 抽樣時該樣品未按規(guī)定溫度進(jìn)行儲存 |
| 31 | 五加皮 | 安徽致良中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 190101 | 十堰市鄖陽區(qū)婦幼保健院 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（粉末顯微特征） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測所 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 32 | 防己 | 河南百緣康藥業(yè)有限公司 | / | 210601 | 老河口市李樓鎮(zhèn)李樓村衛(wèi)生室 | 中國藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（總灰分）；含量測定 | 襄陽市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 不是該企業(yè)生產(chǎn) |
| 33 | 百草降糖 | 北京圣天方醫(yī)藥科技研究院 | 每粒裝0.35g | 2E+07 | 湖北省仙桃市彭場鎮(zhèn)木蘭村五組41號 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號：2009029） | 不合格 | 檢出格列本脲，未檢出格列齊特、格列美脲、瑞格列奈 | 仙桃市公共檢驗(yàn)檢測中心 | 該產(chǎn)品為假冒 |
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