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四川省藥監(jiān)局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年 第14號)

2021-12-24 17:34:09 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年12月24日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年 第14號)。

據(jù)通告,經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心等11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金頁制藥有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

一、經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金頁制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方穿心蓮片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為山西旺龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次天麻膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、水分。

經(jīng)遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司生產(chǎn)的1批次心達(dá)康片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)資陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為甘肅河西制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次肉蔻四神丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分、裝量差異。

經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次牛黃解毒片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為土大黃苷。

經(jīng)雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑雜質(zhì)。

經(jīng)雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑雜質(zhì)。

經(jīng)雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為藥屑雜質(zhì)。

經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次桑葉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀,總灰分,浸出物,含量測定。

經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院檢驗(yàn),標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為二氧化硫殘留量。

經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川仁禾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次青葙子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)阿壩藏族羌族自治州食品藥品檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn),標(biāo)示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次法半夏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川新荷花中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川利民中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分、含量測定。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

15批次不符合規(guī)定藥品名單

序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

備注

1

復(fù)方穿心蓮片

廣西金頁制藥有限公司

/

200102

平昌縣涵水鎮(zhèn)衛(wèi)生院(平昌縣江口醫(yī)療集團(tuán)涵水分院)

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊

不合格

[性狀]

巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心


2

天麻膠囊

山西旺龍藥業(yè)集團(tuán)有限公司

0.25g

20200902

內(nèi)江百信藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司一凡店

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004

不合格

[性狀] [檢查]水分)

內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

企業(yè)留樣經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)合格

3

心達(dá)康片

內(nèi)蒙古海天制藥有限公司

5mg

200401

蓬溪縣李春景診所

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十四冊

不合格

[性狀]

遂寧市食品藥品檢驗(yàn)所


4

肉蔻四神丸

甘肅河西制藥有限責(zé)任公司

每袋重6g

200905

樂至縣創(chuàng)康瑞豐大藥房

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊

不合格

[檢查]{水分)(裝量差異)}

資陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心


5

牛黃解毒片

廣東一片天醫(yī)藥集團(tuán)制藥有限公司

/

210102

四川貝爾康醫(yī)藥有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號2008009、2008013

不合格

[檢查]土大黃苷)

四川省藥品檢驗(yàn)研究院


6

淫羊藿

四川省天府神龍中藥飲片有限公司

中藥飲片

201101

天全縣新場鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

《中國藥典》2015版一部

不合格

[檢查]藥屑雜質(zhì))

雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心


7

淫羊藿

四川泓圃藥業(yè)有限公司

中藥飲片

200501

雅安高濟(jì)和康藥業(yè)有限公司滎經(jīng)縣人民路金海岸第四十二藥房

《中國藥典》2015版一部

不合格

[檢查]藥屑雜質(zhì))

雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心


8

淫羊藿

宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

190702

四川省福芝林藥業(yè)連鎖有限公司先鋒路店

《中國藥典》2015版一部

不合格

[檢查]藥屑雜質(zhì))

雅安市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心


9

桑葉

四川生樂制藥有限公司

中藥飲片

190502

旺蒼縣普濟(jì)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2015版一部、四部

不合格

[性狀] [檢查]總灰分) [浸出物] [含量測定](蘆?。?/span>

廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心


10

白芷

涼山新鑫中藥飲片有限公司

中藥飲片

201201

米易縣新好藥房有限公司

《中國藥典》2015版一部

不合格

[檢查]二氧化硫殘留量)

攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測院


11

龍眼肉

成都吉安康藥業(yè)有限公司

中藥飲片

201201

成都吉安康藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2015版一部及四部

不合格

[檢查]水分)

成都市藥品檢驗(yàn)研究院


12

青葙子

四川仁禾中藥飲片有限公司

中藥飲片

201201-1

四川仁禾中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015版一部及四部

不合格

[性狀]

成都市藥品檢驗(yàn)研究院


13

法半夏

瀘州百草堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

201223-1

九寨溝縣人民醫(yī)院

《四川省中藥飲片炮制規(guī)范2015版》、半夏藥材及法半夏中水麥冬酸檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法(BJY201920

不合格

[檢查]水分)

阿壩藏族羌族自治州食品藥品檢驗(yàn)研究中心


14

前胡

四川新荷花中藥飲片股份有限公司

中藥飲片

2002028

廣安市中醫(yī)院

《中國藥典》2015版一部

不合格

[含量測定]{(白花前胡甲素)(白花前胡乙素)}

廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心


15

前胡

四川利民中藥飲片有限責(zé)任公司

中藥飲片

190601

廣安華泰奎閣醫(yī)院

《中國藥典》2015版一部

不合格

[檢查]水分) [含量測定]{(白花前胡甲素)(白花前胡乙素)}

廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心



(責(zé)任編輯:王海琳)
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