您當(dāng)前位置：
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知
根據(jù)2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施<中華人民共和國(guó)藥品管理法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）要求，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，現(xiàn)將遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知如下：
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查時(shí)間 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果 |
1 | 遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司 | 丹東市浪頭鎮(zhèn)金泉路3號(hào) | 2021年8月19日至2021年8月22日 | 大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
2 | 遼寧美亞制藥有限公司 | 撫順經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技城 | 2021年9月10日至2021年9月13日 | 無(wú)菌原料藥（頭孢噻肟鈉）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
3 | 沈陽(yáng)雙鼎制藥有限公司 |
沈陽(yáng)高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路15號(hào) | 2021年9月10日至2021年9月14日 | 小容量注射劑（水針車間B）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
4 | 沈陽(yáng)三九藥業(yè)有限公司 | 遼寧省沈陽(yáng)市新民經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東營(yíng)北一路7號(hào) | 2021年9月14日至2021年9月17日 | 粉針劑（頭孢菌素類）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
5 | 沈陽(yáng)原子高科醫(yī)藥有限公司 | 沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲河路83-28號(hào) | 2021年8月19日至2021年8月21日 | 體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
6 | 遼寧東方人藥業(yè)有限公司 | 遼寧省本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū) | 2021年9月10日至2021年9月13日 | 散劑經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
7 | 遼寧恒源堂藥業(yè)有限公司 | 遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣五女山路38號(hào) | 2021年9月26日至2021年9月29日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制，含直接口服飲片）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
8 | 桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司 | 遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣桓仁鎮(zhèn)五女山路199號(hào) | 2021年10月12日至2021年10月14日 | 中藥飲片（凈制、蒸制、切制）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
9 | 丹東宏業(yè)制藥有限公司 | 丹東前陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振陽(yáng)大街16號(hào) | 2021年9月26日至2021年9月29日 | 片劑，硬膠囊劑（含頭孢菌素類）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
10 | 大連雅立峰生物制藥有限公司 | 遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 2021年10月19日至2021年10月22日 | 預(yù)防用生物制品[人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）(西林瓶)（小容量注射劑）]（狂苗原液車間、分包裝一車間）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
11 | 大連珍奧藥業(yè)股份有限公司 | 連云港市灌南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)兩岸青年創(chuàng)業(yè)園22號(hào) | 2021年10月14日至2021年10月16日 | 前處理車間（注射用心肌肽）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
