境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

醫(yī)用電子直線加速器

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213050789

2

金屬骨針（不銹鋼）

無錫倍達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213130790

3

非吸收高分子結(jié)扎夾

青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213020791

4

頸椎前路釘板固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20213130792

5

PTA球囊擴張導管

深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司

國械注準20213030793

6

金屬骨針

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準20213130794

7

醫(yī)用鈦夾

青島歐姆尼精密科技有限公司

國械注準20213020795

8

個性化一體化纖維樁核

北京歐亞瑞康新材料科技有限公司

國械注準20213170796

9

胸骨固定系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130797

10

脊柱后路固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準20213130798

11

解剖型金屬接骨板

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準20213130799

12

丙烯酸樹脂骨水泥

上海尚融生物科技有限公司

國械注準20213130800

13

帶袢鈦板

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20213130801

14

止血夾

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213030802

15

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

國械注準20213030803

16

外周球囊擴張導管

天津維泰科技有限公司

國械注準20213030804

17

金屬骨針

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130805

18

導管鞘套件

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213030806

19

椎板固定系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213130807

20

一體式介入輸送鞘管

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準20213030808

21

交鎖髓內(nèi)釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213130809

22

頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130810

23

聚醚醚銅帶線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130811

24

遠端通路導管

北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213030812

25

金屬髓內(nèi)針

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213130813

26

門型釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20213130814

27

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學有限公司

國械注準20213160815

28

針管回縮式正壓靜脈留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準20213140816

29

封閉創(chuàng)傷負壓引流耗材

浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20213140817

30

一次性使用植入式給藥裝置專用針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準20213140818

31

不可吸收韌帶固定螺釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20213130819

32

一次性使用硬膜外麻醉套件

上海德朗醫(yī)療設備有限公司

國械注準20213080820

33

鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130821

34

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130822

35

造影導管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213030823

36

一次性使用注射包

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

國械注準20213140824

37

全縫線錨釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準20213130825

38

一次性使用富血小板血漿制備器

廣州派儷生物科技有限公司

國械注準20213100826

39

透析液過濾器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準20213100827

40

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213400828

41

甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法）

重慶博奧新景醫(yī)學科技有限公司

國械注準20213400829

42

幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒（蛋白芯片法）

泰州欣康生物技術(shù)有限公司

國械注準20213400830

43

胃泌素釋放肽前體（proGRP）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

國械注準20213400831

44

人EGFR/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

國械注準20213400832

45

人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20213400833

46

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳市益心達醫(yī)學新技術(shù)有限公司

國械注準20213070834

47

超聲軟組織切割止血設備

深圳市世格賽斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213010835

48

一次性使用顱內(nèi)腦電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213070836

49

冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件

北京冠生云醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20213210837

50

X射線計算機體層攝影設備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213060838

51

數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

深圳圣諾醫(yī)療設備股份有限公司

國械注準20213060839

52

X射線計算機體層攝影設備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213060840

53

便攜式電動輸液泵

南通安諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213140841

54

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準20213060842

55

一次性使用靜脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213140843

56

一次性使用靜脈留置針

蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213140844

57

一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊擴張導管

普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20213030845

58

一次性使用指引導絲

安吉特（天津）科技有限公司

國械注準20213030846

59

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學有限公司

國械注準20213160847

60

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設備

山東威高手術(shù)機器人有限公司

國械注準20213010848

61

實時熒光PCR分析儀

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20213050849

62

醫(yī)用血管造影 X 射線機

深圳微中蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國械注準20213060850

63

內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導航設備

艾瑞邁迪科技石家莊有限公司

國械注準20213010851

64

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

國械注準20213140852

65

呼吸機

深圳市安?？萍加邢薰?/span>

國械注準20213080853

66

醫(yī)用血管造影 X 射線機

北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司

國械注準20213060854

67

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

南通九諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20213070855

68

術(shù)中神經(jīng)刺激監(jiān)測儀

上海諾誠電氣股份有限公司

國械注準20213070856

69

人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨柄

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準20213130857

70

血液透析濃縮液

常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213100858

71

牙科種植體及附件

四川鴻政博恩口腔科技有限公司

國械注準20213170859

72

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準20213060860

73

帶袢鈦板

北京富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準20213130861

74

軟性親水接觸鏡

甘肅康視達科技集團有限公司

國械注準20213160862

75

紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導管

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20213030863

76

纜索系統(tǒng)

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國械注準20213130864

77

微創(chuàng)胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京中安泰華科技有限公司

國械注準20213130865

78

ABO血型正定型試劑盒（固相法）

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準20213400866

79

ABO血型正定型和RhD血型定型試劑盒（固相法）

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準20213400867

進口第三類醫(yī)療器械

80

穿刺手術(shù)導航系統(tǒng)

CAScination AG

國械注進20213010403

81

一次性使用磁電定位環(huán)形標測導管

Abbott Medical

國械注進20213070404

82

一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管

MC3 Inc.

國械注進20213100407

83

牙科骨粉

Genoss Co., Ltd

國械注進20213170408

84

體外輔助生殖用器皿沖洗液

Vitrolife Sweden AB

國械注進20213180409

85

一次性使用微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

國械注進20213140410

86

球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進20213130411

87

電動吻合器手柄及附件

Covidien llc

國械注進20213010415

88

放射治療計劃軟件

Varian Medical Systems，Inc

國械注進20213210416

89

放射治療臨床管理軟件

Varian Medical Systems，Inc

國械注進20213210417

90

游離前列腺特異性抗原（f-PSA)校準液

富士瑞必歐株式會社

國械注進20213400418

91

游離前列腺特異性抗原（f-PSA)檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

富士瑞必歐株式會社

國械注進20213400419

92

牙膠棒

Gutta Percha Obturator

國械注進20213170420

93

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Anteis SA

國械注進20213130421

94

血型檢測質(zhì)控品4

DiaMed GmbH

國械注進20213400424

95

血型檢測質(zhì)控品7

DiaMed GmbH

國械注進20213400425

96

血型檢測質(zhì)控品5

DiaMed GmbH

國械注進20213400426

97

血型檢測質(zhì)控品3

DiaMed GmbH

國械注進20213400427

98

血型檢測質(zhì)控品2

DiaMed GmbH

國械注進20213400428

99

血型檢測質(zhì)控品8

DiaMed GmbH

國械注進20213400429

100

血型檢測質(zhì)控品6

DiaMed GmbH

國械注進20213400430

101

血型檢測質(zhì)控品1

DiaMed GmbH

國械注進20213400431

進口第二類醫(yī)療器械

102

骨水泥套管

IZI MEDICAL PRODUCTS LLC

國械注進20212040405

103

牙科膜片

山八齒材工業(yè)株式會社

國械注進20212170406

104

一次性眼科套管穿刺刀

Medical Instrument Development Laboratories, Inc.

國械注進20212160412

105

呋喃妥因藥敏實驗紙片（擴散法）

Oxoid Limited

國械注進20212400413

106

C-反應蛋白校準品

SENTINEL CH.S.p.A

國械注進20212400414

107

硬性纖維輸尿管內(nèi)窺鏡

Blazejewski MEDI-TECH GmbH

國械注進20212060422

108

手動液壓手術(shù)臺

medifa GmbH & Co.KG

國械注進20212150423

港澳臺醫(yī)療器械

109

軟性親水接觸鏡

永勝光學股份有限公司

國械注許20213160017

110

軟性親水接觸鏡

永勝光學股份有限公司

國械注許20213160018