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關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2021年第121號(hào)）

2021-09-30 16:46:38 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2021年第121號(hào)）

為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式（見附件），現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)）同時(shí)廢止。

特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件4.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件5.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件6.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件7.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件8.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第121號(hào)公告附件9.doc

國家藥監(jiān)局

2021年9月29日

(責(zé)任編輯:王海琳)
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