Pall Corporation 對(duì)營(yíng)養(yǎng)液過濾器主動(dòng)召回
頗爾(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于頗爾最近發(fā)現(xiàn)外魯爾接頭內(nèi)部部分堵塞是由于外魯爾接頭部件內(nèi)缺陷造成的。經(jīng)追溯發(fā)現(xiàn)所涉有問題批次的接頭組裝到了營(yíng)養(yǎng)液過濾器上, 到目前為止,頗爾還沒有收到任何有關(guān)該問題的不良事件報(bào)告。目前正在進(jìn)行調(diào)查以確定根本原因, Pall Corporation對(duì)其生產(chǎn)的營(yíng)養(yǎng)液過濾器 (注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173661664)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表