藥品經(jīng)營（批發(fā)）

許可證

浙AA0183268

經(jīng)營范圍

中藥材、中藥飲片

經(jīng)營地址

杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路1190號3幢智匯領地科技園A區(qū)A樓16層1801室

檢查時間

2021年4月21日

檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷

         2021年4月21日，我局組織省藥品檢查中心對美譽醫(yī)藥集團有限公司進行GSP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)的問題主要有：

         1．經(jīng)對該企業(yè)位于杭州蕭山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊高新九路3號1#樓二層東側的倉庫地址進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的倉庫已不存在。向管委會及鄰近企業(yè)相關人員詢問該企業(yè)情況，得知該企業(yè)倉庫已關閉，倉庫地址已有其他企業(yè)入駐。對該企業(yè)位于杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路1190號3幢智匯領地科技園A區(qū)A樓16層1801室的注冊地址進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)注冊地址仍存在，法人劉會在企業(yè)?，F(xiàn)場抽查該企業(yè)2019年電腦會計憑證和計算機系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)最后一批藥品的購銷記錄時間為2019年6月14日，現(xiàn)場抽查該企業(yè)2019年6月份工資表發(fā)現(xiàn)企業(yè)質量負責人梅莉、質量機構負責人朱森鋒及藥品儲運部門員工均已于2019年6月離職。

         2．該企業(yè)于2019年自行暫停經(jīng)營活動，并于2019年6月報杭州市市場監(jiān)督管理局。2019年7月1日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于收回美譽醫(yī)藥集團有限公司《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的公告。

         該企業(yè)未按照《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條，從事藥品經(jīng)營活動應當配備相應的人員、倉儲等條件。

處置措施: 省局向企業(yè)發(fā)整改通知書，建議注銷《藥品經(jīng)營許可證》；抄送杭州市市場監(jiān)督管理局、省藥品檢查中心。

         要求杭州市市場監(jiān)督管理局加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)及時按照《中華人民共和國藥品管理法》要求，配備相應的倉庫、人員等從事藥品經(jīng)營活動必須具備的條件或督促企業(yè)注銷《藥品經(jīng)營許可證》。必要時組織省藥品檢查中心對該企業(yè)進行跟蹤檢查。