中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年6月17日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第8號(hào))。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第8號(hào))
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠等2家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第8號(hào))
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2021年6月15日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年第8號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑20210019 | 哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠 | 栓劑(含中藥提?。?/span> | 哈爾濱市道里區(qū)達(dá)康路18號(hào)和黑龍江省依蘭縣達(dá)連河鎮(zhèn)北紅旗 | 2021年5月19日-5月22日 | |
2 | 黑20210020 | 哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司 | 原料車間一般生產(chǎn)區(qū)和純化二區(qū),原料藥(醋酸奧曲肽) | 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)長(zhǎng)青大街東、寶安路北 | 2021年5月25日-5月29日 |