廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局當場行政處罰決定書（廣西桂康醫(yī)藥）

當事人：廣西桂康醫(yī)藥有限責任公司

主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91450900765838657Y

住所：玉林市石子嶺工業(yè)區(qū)（云良路21號）

法定代表人（負責人、經(jīng)營者）：趙宇龍

執(zhí)法人員：張兆貴，執(zhí)法證號：桂K201901347

執(zhí)法人員：劉曉丹，執(zhí)法證號：桂K201901353

當事人存在以下行為：1、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)常溫庫2（監(jiān)測終端編號：9062、9085、9095、9245、9240、9110、9101、9096）在2020年8月27日至2020年11月16日期間存在間歇性溫度超限的情況；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)陰涼庫4（監(jiān)測終端編號：1615、9220、9236）在2021年1月22日至2021年2月2日存在間歇性溫度、濕度超限的情況。以上藥品儲存環(huán)境溫濕度超出規(guī)定范圍時，當事人未能及時采取有效措施進行調(diào)控；2、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未開啟聲光報警及短信報警；3、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)未使用安全、可靠的方式按日備份。

當事人上述未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品經(jīng)營活動的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責令當事人于2021年6月7日前改正上述違法行為，并作出如下行政處罰：警告。

當事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本當場行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年5月17日