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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中2批次醫(yī)用冷敷貼不合格，分別是：1批次為重慶旭天生物科技有限公司，涉及實(shí)物與標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符。1批次為武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)，涉及黏附性 、凝膠重量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 醫(yī)用冷敷貼 | 重慶市豐都縣工業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房14號(hào)樓第四層?xùn)|段 | 重慶旭天生物科技有限公司 | 30ml*6片 | 20190724/190701 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查三局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 標(biāo)識(shí)標(biāo)簽與實(shí)物不符，未檢驗(yàn)，出具情況說(shuō)明 | |
2 | 醫(yī)用冷敷貼 | 南川區(qū)曾令川西醫(yī)內(nèi)科診所 | 武漢銳鷹生物醫(yī)藥科技有限公司 | 綜合型 2貼/袋×2袋/盒?8cm×11cm | 20200102/20200102 | 重慶市南川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 2.4黏附性 2.6凝膠重量 |
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